目的:本课题在讨论糖尿病肾病气阴不足、脾肾亏虚兼血瘀水停的基本病机和益气养阴、健脾补肾佐以活血利水基本治法的基础上,围绕降血糖、血压,调血脂,改善微循环,减轻糖尿病肾病早期肾小球高灌注、高滤过,减少尿蛋白量,改善肾功能,探讨参芪糖脉康延缓和控制肾功能恶化,提高患者的生存质量的疗效机制。方法:50例糖尿病肾病患者,随机分为参芪糖脉康治疗组30例,对照组20例。对照组给予常规西药治疗,治疗组在此基础上加用参芪糖脉康。结果:治疗组总有效率83.3%,对照组总有效率65%,治疗组疗效高于对照组(P<0.05)。在改善中医症候方面,治疗组总有效率86.7%,对照组总有效率60%,经Ridit分析,提示治疗组优于对照组(P<0.05)。治疗组24h尿蛋白定量明显降低,与治疗前比较有显著性差异(P<0.05)。血糖、血脂明显下降,治疗前后有显著性差异(P<0.05或P<0.01)。血流变学指标明显改善(P<0.05或P<0.01)。结论:参芪糖脉康能降血糖、血压,调血脂,改善微循环,减轻糖尿病肾病早期肾小球高灌注、高滤过,减少尿蛋白量,改善肾功能,说明参芪糖脉康疗治疗糖尿病肾病疗效显著,能够延缓和控制肾功能恶化。临床试验结果表明参芪糖脉康对糖尿病肾病气阴不足、脾肾亏虚兼血瘀水停证疗效显著,全方共奏益气养阴、健脾补肾、活血利水之功,具有降糖、降压、调脂、促进微循环、改善肾功能的作用,是治疗糖尿病肾病的有效方剂。