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目的:以滋养肝肾、益精明目为治法,以芪贞降糖颗粒为基础方,观察芪贞降糖颗粒对早期糖尿病视网膜病变患者临床干预作用及对血清AGEs、SOD的影响。探讨芪贞降糖颗粒对早期糖尿病视网膜病变患者的作用机制以及对早期糖尿病视网膜病变模型大鼠AGEs介导的氧化应激的影响。方法:1.临床研究:将64例确诊为早期糖尿病视网膜病变患者随机分为对照组32例,治疗组32例。两组患者在予以相同基础降糖方案治疗的同时,对照组加用羟苯磺酸钙,治疗组在对照组基础上给予芪贞降糖颗粒。以4周为一疗程,共6个疗程。观察两组患者在治疗前后中医证候积分、空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、血清AGEs、SOD含量和视力、眼底情况以及两组之间的比较情况。探讨芪贞降糖颗粒对早期糖尿病视网膜病变患者临床干预作用。2.实验研究:选择70只SPF级雄性健康SD大鼠,在给予为期1周的适应性喂养后,将其按照随机的原则分为空白对照组10只,实验组60只。空白对照组大鼠予以普通饲料喂养,实验组大鼠高脂饮食喂养,4周后实验组大鼠以链脲佐菌素联合高脂饮食造糖尿病模型,继续以高脂饲料喂养10周,则可认为成功造模早期糖尿病视网膜病变模型。将造模成功的56只大鼠再随机分为4组:西药组14只、模型组14只、高剂量组14只、和低剂量组14只。空白对照组和模型组予生理盐水灌胃,西药组予以羟苯磺酸钙灌胃,中医高、低剂量组予以不同剂量芪贞降糖颗粒灌胃,各组均连续灌胃12周。分别于治疗前后对大鼠的饮食排便情况、精神状态、体重情况等进行观察。处死大鼠后于腹主动脉取血检测其FPG及血清AGEs、SOD含量。结果:1.临床观察结果:临床观察结果显示,经过24周的治疗,治疗组的总有效率达81.25%,对照组总有效率为57.81%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后两组的中医证候积分与治疗前比较均明显降低,并且治疗组优于对照组(P<0.05);治疗后两组的FPG、2hPG、HbA1c较治疗前均有所降低(P<0.01),与对照组相比,治疗组降低更明显(P<0.05)。同治疗前比较,两组患者治疗后视力及眼底情况都有所提升,视物模糊情况稍好转(P<0.05),并且治疗组优于对照组,两组相比差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组和对照组血清中SOD含量与治疗前比较,均显著升高,AGEs含量降低(P<0.05),且治疗组明显优于对照组(P<0.01)。2.动物实验结果:动物实验结果表明,与模型组相比,中药高、低剂量组和西药组FPG、HbA1c降低,差异有统计学意义(P<0.01);且中药高、低剂量组FPG、HbA1c降低更明显。与空白组比较,模型组大鼠SOD水平明显降低,AGEs水平升高(P<0.05);与模型组比较,西药组、中药高低剂量组大鼠SOD水平升高,AGEs水平降低(P<0.05)。结论:芪贞降糖颗粒可以有效改善早期糖尿病视网膜病变患者视力及眼底状况,改善肝肾阴虚证候,其作用机制可能与降低血糖、降低糖化血红蛋白水平,升高SOD水平,减少AGEs堆积,改善氧化应激状态有关。