研究背景法洛四联症是最常见的紫绀型先天性心脏病,其根治术自开展以来至今已有六十年历史,随着手术方法和围手术期管理的不断改进,手术效果得到明显提高,手术的主要目的是闭合对位不良的室间隔缺损、解除右室流出梗阻和加宽狭窄的肺动脉。术中最为关键的环节是对右室流出道的疏通的处理,既要解除右室流出道的狭窄,又要避免术后肺动脉瓣的反流。传统的处理方式是跨瓣环补片加宽术,但该方法可造成肺动脉瓣的缺如和无效,术后产生肺动脉瓣反流,导致右室容量负荷及压力负荷增加,长期可出现右心功能和结构的变化,最终使右心功能衰竭。随着对法洛四联症的认识进一步深入,重建右室流出道的策略也相应发生了变化,目前主张在右室流出道重建中尽量保留肺动脉瓣的功能,以减少术后肺动脉瓣反流所产生的并发症。为此我们在法洛四联症根治术中采用聚四氟乙烯心包膜(Gore-Tex心包膜)单瓣补片重建右室流出道,以保护肺动脉瓣的功能。目的本研究探讨聚四氟乙烯心包膜单瓣补片在右室流出道重建中的制作标准与操作方法。观察聚四氟乙烯心包膜单瓣补片在法洛四联症右室流出道重建后的近、中期抗反流效果。方法选取2017年6月至2019年9月郑州大学人民医院儿童心脏中心收治的234例法洛四联症(TOF)患儿,从中纳入因肺动脉瓣环发育较差需行跨瓣环补片加宽肺动脉的患者67例,对67例患儿术中均采用聚四氟乙烯心包膜单瓣补片加宽右室流出道(RVOT),术后观察记录心脏超声参数并与术前参数进行比较分析,同时于术后1月、3月、6月、1年、2年门诊随访超声心动图,观察重建后的肺动脉瓣开启关闭、反流、钙化、RVOT狭窄情况及是否出现其他并发症。结果全组患儿均顺利完成手术,无死亡病例,平均体外循环(CPB)时间135±71min,平均主动脉阻断时间(ACCT)93±54min,平均呼吸机辅助时间78±46h,平均ICU停留时间131±55h。术后早期并发症:出现低心排综合征3例,心包积液5例,心律失常2例,经相应的综合治疗后痊愈;室缺残余分流1例(流速<3.0m/s),直径2mm,于6个月复查时自行闭合。术后停体外循环后食道超声检查:所有患儿Gore-Tex单瓣开启关闭良好,出现3例(4.5%)肺动脉瓣轻度反流,无中、重度肺动脉瓣反流、三尖瓣反流发生;术后测得跨肺动脉瓣压差、跨肺动脉瓣流速较术前明显降低,肺动脉瓣环直径较术前明显增加,P<0.05有统计学意义;右室射血分数(RVEF)、左室射血分数(LVEF)与术前相比无明显变化,P>0.05无统计学意义;经皮血氧饱和度较术前明显改善,P<0.05有统计学意义。全组随访4～28个月,随访期间患儿发绀症状消失,饮食、活动能力明显改善,无不良事件发生。术后1月、3月、6月、1年、2年定期复查超声心动图可见Gore-Tex单瓣开启关闭活动良好,未见钙化、粘连、撕裂、血栓形成,未发生免疫排斥反应、感染性心内膜炎和溶血等问题。肺动脉瓣反流情况由表2可知术后1月、3月、6月均未出现肺动脉瓣中度、重度反流;1年、2年均出现1例肺动脉瓣中度反流,且为同1例患者。表3可知右室流出道狭窄情况5次随访中仅术后2年时出现RVOT中度狭窄1例。结论1、Gore-Tex膜具有良好的生物相容性,不易形成血栓和钙化,是RVOT重建的理想材料。2、Gore-Tex膜单瓣补片具有来源充足,取材方便,易于制作,不限制瓣环生长等优势,更适用于婴幼儿。3、Gore-Tex膜单瓣补片扩大肺动脉瓣膜与瓣环的技术,是一种安全、可行、有效的手术方法。4、Gore-Tex膜缝制单瓣补片早、中期随访结果满意,远期结果需进一步随访确认。