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目的:通过对泻黄温胆汤治疗小儿复发性口腔溃疡(脾胃积热证)的临床观察,探讨中医药治疗本病的疗效及优势。方法:自2017年10月至2018年10月,选取70例于黑龙江中医药大学附属第二医院儿科门诊就诊的符合纳入标准的复发性口腔溃疡患儿,随机分为试验组和对照组,每组各35例。在治疗过程中,试验组中3名患儿因个人原因退出研究;对照组中2名患儿罹患他病,1名患儿因个人原因退出本研究,以上皆视为脱落病例。最终观察对象:试验组32例,对照组32例,共64例。两组均给予中医常规治疗小儿复发性口腔溃疡的药物:开喉剑喷雾剂(儿童型)及康复新液进行治疗;试验组在此基础上加服泻黄温胆汤。两组均以5天为一个疗程,对比分析两组治疗后总有效率及治疗前后局部、全身临床症状积分,观察治疗结束后3个月内两组受试者中临床有效病例的复发情况。结果:1.临床疗效分析:局部症状方面,试验组总有效率为90.9%,对照组为84.4%,对比无统计学差异(P>0.05);全身症状方面,试验组总有效率为93.9%,对照组为65.6%,二者对比有统计学差异(P<0.05)。说明试验组对于局部症状的总体疗效与对照组相当,而其对于全身症状的总体疗效优于对照组。2.局部症状分析:经组内比较,发现两组各项局部症状较治疗前相比皆有统计学差异(P<0.05);组间比较,发现两组在溃疡面积、溃疡个数方面,无统计学差异(P>0.05),但在充血情况、水肿情况、溃疡疼痛、烧灼感方面,存在统计学差异(P<0.05)。说明两组药物在缩小溃疡面积、减少溃疡个数方面无明显差异,但对于另几种局部症状的治疗,试验组优于对照组。3.全身症状分析:经组内比较,试验组各项全身症状积分较治疗前相比皆有统计学差异(P<0.05),而对照组较前相比,皆无统计学差异(P>0.05)。说明经治疗后,试验组各项全身症状均较治疗前明显改善,而对照组较治疗前相比无明显改善,试验组优于对照组。4.复发情况分析:两组溃疡局部症状临床有效病例复发情况相比较,有统计学差异(P<0.05)。说明试验组3个月内复发率较对照组低。5.安全性分析:两组均未见过敏、中毒等其他不良反应的病例出现,亦不存在任何不良事件。结论:1.泻黄温胆汤对于小儿复发性口腔溃疡(脾胃积热证)全身症状的改善优于对照组。2.泻黄温胆汤对于小儿复发性口腔溃疡(脾胃积热证)溃疡充血、水肿、疼痛和烧灼感这几种局部症状的改善优于对照组,且可有效地降低复发率。3.泻黄温胆汤治疗小儿复发性口腔溃疡(脾胃积热证),临床应用未见明显不良反应。