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目的比较分析苯磺酸氨氯地平片和硝苯地平控释片对原发性清晨高血压患者清晨血压及血压变异性的影响。方法门诊选择年龄20~75岁、Ⅰ-Ⅱ级未治疗高血压病患者或既往为原发性高血压但不规律服药或停药至少一周以上的患者。通过一周的家庭血压监测筛查,纳入共60例清晨高血压患者(家庭自测清晨SBP≥135mm Hg或/和DBP≥85mm Hg),将其随机分成2组,每组30例,分别服用苯磺酸氨氯地平(络活喜)5mg,1次/天;硝苯地平控释片(拜新同)30mg,1次/天,6:00 am~8:00 am服药,疗程5周。受试者每天自测家庭血压、心率并于服药第2、5周后门诊随访,记录诊室血压、心率以及药物不良反应。家庭自测血压以第1周筛查期的平均血压作为治疗前血压,以服药第5周的家庭自测血压平均值作为治疗后血压。分析两药对原发性清晨高血压患者血压及血压变异、心率及其变异的影响。结果1.入选的60例受试者,未按时回访的患者有2例,改服其他种类药物的患者有1例,能坚持服用并能如期随访的受试者有57例,其中苯磺酸氨氯地平组29例,硝苯地平控释片组28例。两组受试者基线资料具有同质性。2.诊室血压:苯磺酸氨氯地平组的诊室血压达标率与硝苯地平控释片组比较无显著性差异(65.52%比64.29%,p>0.05)。两药在治疗2周时就能明显降压(p<0.05),治疗5周后组间诊室血压降幅比较无显著性差异(19.34±11.75/11.69±7.30比19.29±13.63/12.57±8.17 mm Hg,p>0.05)。3.家庭自测血压:苯磺酸氨氯地平组的家测清晨血压达标率与硝苯地平控释片组比较无显著性差异(75.86%比82.14%,p>0.05)。两药在治疗2周时就能明显降压(p<0.05),苯磺酸氨氯地平组治疗2周时ΔSBP、ΔDBP分别占最大降幅的71.17%,64.20%;硝苯地平控释片组治疗2周时ΔSBP、ΔDBP分别占最大降幅的84.63%,79.18%。但治疗5周后组间血压降幅比较无显著性差异(14.81±7.43/9.19±7.50比16.01±7.44/10.23±3.92 mm Hg,p>0.05)。苯磺酸氨氯地平组的家测夜间血压达标率与硝苯地平控释片组比较无显著性差异(79.31%比82.14%,p>0.05);两组家测夜间血压在治疗2周及5周后均明显下降(p<0.05),但治疗5周后组间的血压降幅比较无显著性差异(14.53±8.49/7.95±5.70比14.17±8.97/8.49±4.59 mm Hg,p>0.05)。同样,两组治疗后家测平均血压达标率无显著性差异(75.86%比82.14%,p>0.05)。4.清晨收缩压变异性(SBPV):苯磺酸氨氯地平组治疗后的清晨SBPV较治疗前明显减小(5.78±2.21比7.93±3.97 mm Hg,p<0.05);而硝苯地平控释片组的清晨SBPV变化无显著性差异(6.70±3.19比7.10±2.95 mm Hg,p>0.05)。5.苯磺酸氨氯地平组治疗后无论诊室心率还是家测心率均有下降趋势,而硝苯地平控释片组治疗后的诊室心率和家测心率均有升高趋势,但两组心率较治疗前比较无显著性差异。两组心率变异性较治疗前相比也无显著性差异。苯磺酸氨氯地平组不良反应发生率为3.4%,硝苯地平控释片组不良反应发生率为7.1%,组间比较无显著性差异。结论苯磺酸氨氯地平片和硝苯地平控释片均能很好地控制原发性清晨高血压患者的诊室及家测血压,且在治疗2周后即可取得明显的降压效果。同时,苯磺酸氨氯地平可较好改善清晨收缩压的变异性。