金属内固定器是矫形外科医生常用的器械,其在临床使用多年,成为行业“金标准”。随着金属内固定的广泛应用,其自身的诸多缺陷逐渐显现。为了克服这些缺陷,非金属内固定材料逐渐成为相关学者的研究焦点。聚醚醚酮(PEEK)是近年来出现的高分子聚合材料,因其具有良好的材料特性和组织相容性,已经被应用于临床。但纯聚醚醚酮的力学强度较差,使其的应用受到限制。碳纤维增强聚醚醚酮(CFR/PEEK)是PEEK的碳纤维复合材料。该材料通过复合碳纤维,增强了聚醚醚酮的力学性质,已经在航空航天、电子电气、医疗、能源、电力、机械等诸多方面得到应用。在临床方面,CFR/PEEK的应用尚处于研发阶段。我国自2002年开始能够独立生产PEEK。对于CFR/PEEK的生产水平也逐渐提高并和国际接轨,这为CFR/PEEK在临床方面的应用提供了有利条件。本文通过浏览查阅了大量目前国际和国内关于新材料的生物相容性评价文献资料,总结了一套系统的评价内容。利用该系列评价方法,对国产CFR/PEEK的生物相容性进行研究,并与生物相容性已经得到肯定的钛合金进行对比。通过相关实验,并对得到的数据进行统计学分析后,得出国产CFR/PEEK材料与钛合金材料具有同样良好的组织相容性,是一种安全的非金属植入性材料,有望在未来替代钛合金制成内固定器械,提高现有的医疗水平。