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目的:基于“双心同治”理念,探讨心灵丸对急性冠脉综合征(ACS)合并焦虑抑郁状态患者的干预作用及作用机制。方法:本研究分为临床研究和基础研究两部分。1.临床研究:纳入符合条件的ACS合并焦虑抑郁状态的患者60例随机分为治疗组、对照组,各30例。对照组予ACS常规治疗,治疗组在常规治疗基础上加载中成药心灵丸干预,疗程1个月。对治疗前后患者的中医证候积分、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)和西雅图心绞痛量表(SAQ)情况、不良反应事件等资料,进行对比分析。2.基础研究:将40只体质量(180±20)g Wistar雄性大鼠随机分为空白组、模型组、心灵丸组、舍曲林组,各10只,采用21天慢性不可预知性应激构建抑郁症大鼠模型。观测心灵丸对抑郁大鼠行为学和血清中5-HT含量的影响,其中大鼠行为学指标包括体质量、敞箱试验、糖水消耗试验等,5-HT含量采用酶联免疫法(ELISA)测定。结果:1.临床研究(1)中医证候疗效:治疗组总有效率达60.0%,对照组26.7%,两组差异具有统计学意义(P<0.05)。(2)西雅图心绞痛量表评分情况:两组治疗后躯体受限程度、心绞痛稳定状态、心绞痛发作情况、治疗满意程度、疾病认知程度均较治疗前有改善(P<0.05),其中治疗组患者治疗满意程度改善优于对照组(P<0.05)。(3)汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分情况:治疗组总有效率达63.33%,对照组达43.33%,但两组差异不具有统计学意义(P>0.05)。(4)汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分情况:治疗组总有效率达66.67%,对照组达40.00%,治疗组总有效率明显高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。(5)不良反应:两组治疗过程中均未出现不良反应。2.基础研究(1)抑郁大鼠行为学指标①体质量:模型组低于空白组,差异具有统计学意义(P<0.05);心灵丸组、舍曲林组均高于模型组,但差异不具有统计学意义(P>0.05)。②敞箱试验:模型组大鼠敞箱试验的活动时间、总路程、平均速度、活动次数、活跃度均低于空白组,差异具有统计学意义(P<0.05);舍曲林组大鼠敞箱试验的活动时间、活跃度方面高于模型组,差异具有统计学意义(P<0.05);心灵丸组大鼠敞箱试验的活动时间、活跃度方面高于模型组,差异具有统计学意义(P<0.05);心灵丸组大鼠敞箱试验的活动时间、总路程、平均速度、活动次数、活跃度与舍曲林组相当(P=1.000),差异不具有统计学意义(P>0.05)。③糖水消耗试验:糖水偏好率方面,模型组明显低于空白组,差异具有统计学意义(P<0.05);心灵丸组、舍曲林组高于模型组,差异具有统计学意义(P<0.05);心灵丸组高于舍曲林组,差异具有统计学意义(P<0.05)。(2)大鼠血清中5-HT含量:模型组低于空白组、心灵丸组、舍曲林组,差异具有统计学意义(P<0.05);心灵丸组、舍曲林组均高于模型组,差异具有统计学意义(P<0.05);心灵丸组与舍曲林组两组间均值差异无统计学意义(P>0.05)。结论:1.临床研究:(1)心灵丸治疗ACS合并焦虑抑郁状态的患者有一定的临床疗效;(2)心灵丸改善ACS合并焦虑抑郁状态患者的中医证候疗效显著;(3)心灵丸改善ACS合并焦虑抑郁状态患者的抑郁情绪;.(4)心灵丸可以提高ACS合并焦虑抑郁状态患者对于治疗的满意程度;(5)心灵丸治疗ACS合并焦虑抑郁状态患者安全性高。2.基础研究(1)心灵丸可改善慢性不可预估性应激构建的抑郁症大鼠的抑郁状态;(2)心灵丸对ACS合并焦虑抑郁状态患者的作用机制可能与抑制血液中5-HT再摄取有关。