目的:通过随机对照研究,明确九一丹外用治疗粉刺性乳痈术后的疗效,观察其提脓祛腐的作用并探索其可能机制。同时通过检测安全性指标,监测外用九一丹的安全性。方法:采用随机对照的研究方法,将60例粉刺性乳痈术后的患者分为基础治疗组和九一丹组,两组各30例。基础治疗组采用中性油纱布填塞术后创腔,九一丹组采用中性油纱布加用九一丹填塞术后创腔,两组皆根据创腔脓腐脱落的情况连续用药至脓腐脱尽。观察分析两组的创面情况评分、创口面积愈合率、创腔容积缩小率及疼痛评分,评价九一丹提脓祛腐的疗效;通过检测创面的分泌物,分析九一丹对创面的细菌、巨噬细胞、生长因子的影响;通过检测肝肾功能、尿β2-MG、尿NAG、血汞、尿汞、分泌物汞进行汞毒性的监测。所采集数据使用SPSS25.0软件进行统计分析,检验水准α=0.05,当p<0.05为差异具有统计学意义。结果:1.九一丹组用药后第1、3、5、7天的创面情况评分均优于基础治疗组(p<0.05);九一丹组创腔平均脱腐时间(6.67±0.48天)短于基础治疗组(7.40±1.13天)(p<0.05)。2.九一丹组用药后第7天细菌培养阳性的增长率(16.67%)明显低于基础治疗组(53.33%)。3.九一丹未对用药后第7天创腔分泌物中巨噬细胞及生长因子(VEGF、PIGF-2、FGF、EGF)的含量造成明显影响(p>0.05)。4.九一丹组与基础治疗组用药后刻下的疼痛评分无明显差异(p>0.05),九一丹没有加重患者换药时疼痛的不良反应。5.九一丹在最长用药时间7天,最大用药剂量不超过1.776g时,未对患者用药前后的肝肾功能造成影响(p>0.05)。6.九一丹用药后第1天血汞、尿汞即明显上升,血汞的峰值在用药后第3至第5天可达到平台期,尿汞在用药期间未呈现明显的平台期。停药后第1天血汞、尿汞即出现明显下降,血汞可在停药后第28天恢复至用药前水平,尿汞至停药后第3月下降至接近正常水平。本研究过程中患者均未出现急、慢性汞中毒的表现。结论:九一丹对于粉刺性乳痈术后的创面,具有明显的提脓祛腐并改善肉芽色泽的疗效,可缩短创腔的脱腐时间,并对创面细菌的定植具有一定的抑制作用。九一丹用药后其汞含量主要集中于分泌物中,用药后患者血汞、尿汞出现一过性升高,停药后可逐步恢复至正常水平,且血汞的排泄较尿汞迅速。