中国作为世界上人口最多的国家，对医疗器械的需求量巨大。我国医疗器械产业起步较晚，医疗器械产业发展水平与西方发达国家相比，在核心技术的竞争力、技术研发能力、人力资源、资本配置等方面还存在着较大的差距。虽然近些年我国医疗器械产业在国家政策推动、市场需求、消费升级、老龄化进程加快等各方面驱动力的作用下获得了较快的发展，但是国产医疗器械市场占有率仍然较低，而且大多数产品属于一次性耗材、轮椅、卫生材料等高耗能低附加值产品，高端医疗器械产品仅仅占有一小部分，外资企业几乎垄断了我国高端医疗器械市场。近十年国产医用设备配置水平不断提高降低了医疗成本，提高了市场占有率，对外资企业发起了颠覆性的挑战。本文通过对颠覆性新创新理论梳理，研究了颠覆性创新对医疗器械产业成长的内在机理、颠覆性创新实现产业成长的途径、颠覆性创新实现产业成长的表现。选取医疗器械产业相关数据进行因子分析，使得对医疗器械颠覆性创新的研究更具科学性意义。选择具有代表性和颠覆性创新性明显的医疗器械产业子行业心脑血行业的上市公司进行分析，进一步说明了颠覆性创新对我国医疗器械产业成长的重要性，对我国尚未完成颠覆性创新的医疗器械企业掌握产业的发展规律、开拓新的市场、实现进口替代具有指导意义，为产业提供了一个新的发展视角与解决问题的思路。
　　本文创新点在于，由于颠覆性创新的特点，现有方法的局限性，我们无法直接衡量颠覆性创新对技术的创新和市场创新的质量以及数量。但是，本文通过对产业数据的计算及运用，找出可以替代颠覆性创新的指标，间接的推测颠覆性创新在我国医疗器械产业的创新程度，客观的说明了颠覆性创新在我国医疗器械产业中的影响，得出根据有说服力的科学结论。