研究背景和目的急性软组织损伤是指骨骼肌、筋膜、韧带、关节囊、骨膜、脂肪组织等运动系统组织的急性损伤。属于祖国医学“筋伤”范畴,其发病广泛,为骨伤科最为常见的疾患之一,严重影响着人们生产生活的质量。为了提高人们生产生活质量,国内、外学者对本病的发病机理及治疗进行了深入广泛的研究,并有了一定的进展。然而如何更加有效地运用中医药治疗该病,发挥我国传统中医药特长,仍是当今骨科界的一大课题。现代医学对本病的研究及治疗方法也颇多。近年来,各类新型非甾体抗炎药不断研制成功,尽管给药方式各异,但长期使用此类药物均有不同程度的副作用,有些甚至是致命的。而中医药疗法因副作用少,疗效可靠且持久,故与之相比有着无以比拟的优越性和广阔的应用前景。“玄神活血消肿液”是我院经验方,组方以活血祛瘀,舒筋通络、消肿止痛为本,临床应用证明确有良好疗效,但缺乏现代医学研究依据,故本课题对本方的临床疗效进行观察与分析,并从动物实验出发,研究其治疗急性软组织损伤的疗效,并探讨其疗效机理,以期为临床运用提供科学依据。方法1.临床研究106例急性闭合性软组织损伤患者随机分成两组,组使用玄神活血消肿液中药煎剂口服即治疗组,一组口服安慰剂即对照组,均连续服用七天。对比观察两组病人的消肿、镇痛、功能恢复的疗效。2.实验研究2.1随机将小鼠30只分为玄神活血消肿液组、阿司匹林组、生理盐水组,分别灌胃以相应药物。通过小鼠热板试验,小鼠扭体试验和小鼠腹腔毛细血管通透性的影响研究玄神活血消肿液的抗炎镇痛作用。2.2建立大鼠急性软组织损伤性模型,随机分为玄神活血消肿液组、阿司匹林组、生理盐水组,每组12只,另取12只不予造模,作空白对照组。除空白对照组外,各实验组分别应用玄神活血消肿液、阿司匹林混悬液、生理盐水灌胃给药,在治疗后第1天、3天、5天、7天于损伤局部软组织取材,进行组织匀浆,采用放免法测定匀浆液IL-6,IL-17,NO含量。结果1.临床研究通过统计学分析,治疗组临床疗效在改善患者压痛、肿胀、功能障碍方面明显优于对照组(P<0.05),而在改善患者疼痛症状方面,两组无明显差别(p>0.05),治疗组治疗急性软组织损伤有效率优于对照组(P<0.05)。2.实验研究2.1玄神活血消肿液可增加小鼠痛闽值,延长小鼠扭体潜伏期,减少小鼠扭体次数,能明显抑制小鼠腹腔毛细血管通透性。2.2玄神活血消肿液组匀浆液IL-17、IL-6,NO含量与生理盐水组比显著降低(P<0.05),与阿司匹林组比较差异无统计学意义(P>0.05)结论1.使用玄神活血消肿液能够有效改善急性软组织损伤患者的疼痛、肿胀、压痛、功能障碍等临床症状和体征,具有确切的消肿、止痛、促进软组织功能恢复的作用。2.玄神活血消肿液具有较明显的抗炎镇痛作用,能有效降低损伤局部的炎性介质,其治疗急性软组织损伤的机制与降低局部组织中IL-6,IL-17,NO有关。