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背景 中药现代化是传统药物发展的必然趋势。我国中药资源丰富,理论基础雄厚,中药产业有着极大的发展潜力。在中药现代化的前提下,药物的研究既应符合中医临床用药的习惯,又应与药品质量可控的国际要求接轨。这对中药研究提出了挑战。 在药品质量的控制问题上,中药的难度要比西药大得多,因为西药无论是单方还是复方制剂,都是由明确的化合物组成的,可以对其进行定量定性分析。而中药则不同,许多中药及其制剂的有效成分尚未确定,也缺乏相应的对照品。在传统中药学中,有道地药材的说法,说明古人已认识到药材的来源、产地等客观因素对中药材质量的影响。药材采集的背景不同,极有可能产生有效成分的含量甚至是药效的极大差别。目前我国药材的种植、采收及制作较为混乱,没有统一标准。且我国中药农业的现代化才刚刚开始。中药走向世界的一个“瓶颈”问题是中药内在质量的保证问题,评价中药及其制剂质量的标准要得到国际认可和接收,因此,需要有一个既符合传统中医药理论,又符合现代化药品质控的技术手段支持。 随着现代分析仪器的不断出现以及分析技术的不断深入和完善,产生了中药指纹图谱质量控制技术。中药指纹图谱是指某种(或某种产地)中药材或中药经过适当处理后,运用现代分析技术对中药化学信息以图形(图像)的方式进行表征并加以描述,得到能标志该种中药材或中成药特征的色谱图谱。它能