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背景: 干眼是目前临床上最为常见的眼表疾病之一。国内外目前对于干眼的诊断及分类尚无完全统一的标准。光学相干断层扫描技术(OCT)测量泪新月参数在干眼诊断和疗效随访评估中具有重要意义。 目的 研究四台OCT设备测量泪新月参数的重复性、再现性和一致性,为干眼诊断和疗效随访的临床应用提供参考依据并探讨OCT设备技术参数对泪新月测量的影响。 材料和方法: 本研究属前瞻性研究。经过干眼常规诊断检查后,受试者分别纳入干眼组20例(11例女性,9例男性,平均年龄:24.35±1.35岁)和正常组20例(13例女性,7例男性,平均年龄:25.2±2.48岁),共40例40眼。四台OCT设备分别是:超长深度扫描OCT(UL-OCT)、超高分辨率OCT(UHR-OCT)、RTVue-OCT和Visante-OCT。Visante OCT和RTVue OCT目前国内主要两种用于观察眼前节的商业化OCT,其轴向分辨率分别为18μm和5μm。RTVueOCT最大扫描宽度仅6mm。UL-OCT和UHR-OCT是实验室自行搭建的眼前节OCT,其轴向分辨率分别为6μm和3μm。UL-OCT和UHR-OCT均可实现X-Y准确定位扫描。操作熟练的两位检查者使用四台OCT设备采集受试者的上下泪新月图像。随机选择每位受试者的一眼,先由一位检查者每台OCT设备连续拍摄三次,每次间隔2-3分钟,每台OCT设备间隔5-10分钟;休息5-10分钟后,另一检查者以同样方式采集泪新月图像。通过自制软件处理获得六个泪新月参数:上泪新月曲率(UMC),上泪新月高度(UMH),上泪新月面积(UMA),下泪新月曲率(LMC),下泪新月高度(LMH)和下泪新月面积(LMA)。采用平均重复系数(MCOR)评估图像间的重复性;重复系数(COR)及组间相关系数(ICC)评估操作者间的再现性;Bland-Altman散点图和95%一致性界限范围(95% LoA)评估仪器间的一致性。 结果: 比较两个组别中的六个泪新参数测量值,干眼组各泪新月参数测量值明显小于正常组。上泪新月参数测量值明显小于下泪新月 1.重复性 UHR-OCT测量泪新月各个参数的MCOR(%)值最小,其次为UL OCT和RTVueOCT,Visante OCT测量泪新月各个参数的MCOR(%)值明显大于其余三台仪器。下泪新月参数的MCOR(%)值小于上泪新月参数其值。泪新月高度和面积参数的MCOR(%)值小于泪新月曲率其值。除Visante OCT外,正常组的各个泪新月参数的MCOR(%)值均小于干眼组的各个参数其值。 2.再现性 Visante OCT测量泪新月的各个参数的COR(%)值最大,ICC值最小;UHR-OCT测量泪新月的各个参数的COR(%)值最小;UL-OCT测量泪新月的各个参数的COR(%)值略大于RTVue OCT值。正常组的泪新月面积的COR(%)值均小于干眼组。除Visante OCT外,上下泪新月的ICC结果均大于0.9。泪新月曲率的COR(%)值均>10% 3.一致性 四台OCT测量六个泪新月参数两两配对比较中,UHR OCT和其余三台OCT配对95%一致性界限范围最小;Visante OCT和其余三台OCT配对95%一致性界限范围均最大;UL-OCT及RTVue OCT分别其余三台OCT配对95%一致性界限范围居中且无明显差别。干眼组的各泪新月参数的95%一致性界限范围大于正常组。下泪新月一致性明显好于上泪新月。泪新月参数95%一致性界限范围占测量值的比例均大于10%,其中泪新月曲率比例值最大。 结论: UHR-OCT测量泪新月参数图像间重复性和操作者再现性最好,UL-OCT好于RTVue OCT,Visante OCT最差。下泪新月参数值较上泪新月参数值仪器测量的重复性和再现性更好。泪新月高度和面积参数仪器测量的重复性和再现性明显好于泪新月曲率。UHR-OCT、UL-OCT和RTVue OCT测量泪新月中的TMH和TMA参数,特别是LMH和LMA参数,在干眼诊断和疗效随访中具有良好的临床应用前景。四台OCT仪器测量泪新月参数一致性差,泪新月参数值在仪器间无法相互替代参考。OCT设备的轴向分辨率、扫描速度、扫描宽度及扫描定位方式对泪新月测量有很大影响,尤其是轴向分辨率和扫描速度。