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目的探讨慢性乙型肝炎患者和人工肝(血浆置换)治疗前后重型肝炎患者外周血CD4+CD25+T调节细胞(regulatory T cell，Treg)数量的变化及其意义。方法采用流式细胞术对66例乙肝病毒(hepatitis B virus，HBV)感染者(包括5例接受两次人工肝治疗的慢性重型乙型肝炎患者)和19例健康对照者外周血CD4+CD25+Treg细胞进行检测，并观察CD4+CD25+Treg细胞与患者总胆红素(total bilirubin，TBIL)、凝血酶原活动度(prothrombin activity，PTA)和病毒复制指标HBV DNA水平的关系。免疫组化检测FOXP3蛋白的表达水平。结果以CD4+CD25+Treg细胞／PBMC来评价。各组CD4+CD25+Treg细胞表达水平分别为(0.50±0.34)％，(0.53±0.37)％，(1.67±0.87)％，(4.80±1.50)％。(1)慢性重型肝炎组CD4+CD25+Treg细胞分别高于慢性肝炎组、HBV携带者组和正常对照组(P＜0.01)；慢性肝炎组高于HBV携带者组和正常对照组(P＜0.01)；与正常对照组相比，HBV携带者组CD4+CD25+Treg细胞的变化无明显差异(P＞0.05)。慢性重度肝炎、慢性中度肝炎和慢性轻度肝炎的CD4+CD25+Treg细胞分别为(4.00±0.90)％，(1.03±0.15)％，(0.48±0.30)％。慢性重度肝炎组分别高于慢性中度和慢性轻度肝炎组(P＜0.01)；慢性中度肝炎组高于慢性轻度肝炎组(P＜0.01)。(2)慢性重型乙型肝炎患者和慢性乙型肝炎患者FOXP3蛋白表达也相应增高，且与CD4+CD25+Treg细胞的变化相平行。(3) CD4+CD25+Treg细胞的变化与TBIL的变化成正相关(r=0.43，P＜0.01)，与PTA的变化成负相关(r=-0.57，P＜0.05)，与HBV-DNA水平的变化没有发现相关性(r=0.22，P＞0.05)。(4) 5例慢性重型乙型肝炎患者接受人工肝治疗后CD4+CD25+Treg细胞(9.35+2.41)％明显高于治疗前水平(5.12±1.37)％，(P＜0.05)。结论(1) CD4+CD25+Treg细胞水平在慢性重型乙型肝炎患者和慢性乙型肝炎患者升高，并与病情轻重相关。提示在慢性乙型肝炎发病过程中，由于过度的免疫病理损伤和炎症反应，使CD4+CD25+Treg细胞水平相应增高，但是其功能可能存在缺陷。(2) FOXP3蛋白变化与CD4+CD25+Treg细胞的改变相平行，但是二者之间无相关关系，其确切原因不清楚。(3)在人工肝的治疗过程中，CD4+CD25+Treg细胞可能参与维持机体内环境稳定和免疫耐受，具体机制仍有待于进一步研究。