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目的:研究黄褐毛忍冬茎、叶的生药学特性;按照药典规定制定黄褐毛忍冬水分、灰分、酸不容性灰分等检查项目的限量范围;测定不同产地黄褐毛忍冬中绿原酸以及皂苷含量,评价黄褐毛忍冬药材质量;建立黄褐毛忍冬药材的指纹图谱,并对不同产地药材指纹图谱相似度进行评价,以便比较完整地反映黄褐毛忍冬的内在化学信息,为黄褐毛忍冬药材鉴别,甚至质量控制提供可靠的科学依据。
方法:采用生药学显微鉴别来观察药材性状;采集不同产地黄褐毛忍冬样品,通过薄层色谱鉴别实验对样品进行真伪鉴别研究,通过水分和总灰分、酸不溶性灰分测定对药材纯度进行检查。
以绿原酸为质量控制指标,运用HPLC法研究其指纹图谱,同时运用国家药典委员会颁发的《中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A版》软件对色谱图的相关参数进行匹配与相似度评价.
运用HPLC法对绿原酸、川续断皂苷乙以及灰毡毛忍冬皂苷乙进行含量测定。
结果:1薄层色谱中,对照药材及对照品相应的位置上,显相同颜色的斑点。2十批药材通过水分和总灰分、酸不溶性灰分测定均符合药典要求。3建立了黄褐毛忍冬HPLC指纹图谱共有模式;4不同产地药材相似度评价结果为:十批药材中,有九批药材与对照指纹图谱的相似度值很高,与对照指纹图谱的相似性比较好。5不同产地的黄褐毛忍冬主要有效成分绿原酸含量存在一定的差异。
结论:
1.建立了的色谱指纹图谱具有较大的稳定性和可控性。指纹图谱能反映黄褐毛忍冬药材的内在品质,能够为黄褐毛忍冬药材的鉴别,甚至质量控制提供可靠的科学依据。
2.建立指纹图谱的质量标准,不仅可作为该药材、该制剂的质量控制,亦为鉴别不同品种、产地的同一药材提供依据。部分药材与对照指纹图谱相似度不高,说明黄褐毛忍冬药材在不同产地由于受各种环境因素的影响,存在一定的差异,从而导致药材中各色谱峰多少亦存在差异。
3.不同产地的黄褐毛忍冬药材中绿原酸含量存在一定的差异,除广西百色下呗的产地外,均已达到《中国药典》的要求。