目的:通过中医症候积分,关节疼痛评分,血尿酸水平及炎性指标的临床变化,客观评价加味泽泻饮治疗湿热瘀阻型急性痛风性关节炎的临床疗效及安全性,为临床应用该方提供理论依据。方法:收集符合研究标准的湿热瘀阻型急性痛风性关节炎患者70例,将其随机化分组为治疗组35例和对照组35例。治疗组给予加味泽泻饮,对照组给予双氯芬酸钠缓释片,且两组均予以基础治疗,疗程2周。记录临床数据中医症候积分,视觉模拟量表(VAS)评分,血尿酸及炎性指标,通过统计分析,评估加味泽泻饮的临床疗效及安全性。结果:(1)中医症候总积分:两组中医症候总积分均较治疗前下降(P<0.05),治疗组的下降程度优于对照组(P<0.05);(2)VAS评分:两组VAS评分均较治疗前降低(P<0.05),且治疗组优于对照组(P<0.05);(3)血尿酸(SUA):两组SUA均较治疗前下降,(P<0.05),治疗组明显优于对照组(P<0.05);(4)炎性指标(CRP、ESR):两组炎性指标均比治疗前降低(P<0.05),且治疗组优于对照组(P<0.05);(5)中医单项症候积分:治疗后两组患者的关节疼痛、关节发热、关节肿胀、关节活动、发热、口渴、肢体困重、小便短黄均得到改善(P<0.05),但在改善关节疼痛,关节发热,关节肿胀,肢体困重,小便短黄方面治疗组优于对照组(P<0.05),而在关节活动、发热、口渴方面疗效相当(P>0.05);(6)中医症候总有效率:治疗组总有效率88.24%,对照组总有效率63.64%,中医综合疗效治疗组优于对照组(P<0.05);(7)安全性:治疗组在治疗全程中,未出现不良反应及不良事件,临床应用加味泽泻饮安全性好。结论:加味泽泻饮治疗湿热瘀阻型急性痛风性关节炎疗效显著,明显改善患者临床症状。在改善中医症候积分及关节疼痛程度,降低炎性指标和血尿酸方面优于双氯芬酸钠缓释片,且无不良反应,安全性良好,可进行临床推广使用。