【摘 要】
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目的:采用Meta分析的方法对程序性细胞死亡蛋白-1（Programmed cell death receptor 1,PD-1）单抗在晚期食管癌（advanced esophageal cancer,AEC）的二线治疗中的疗效和安全性进行系统评价。方法:对Pub Med、EMBASE、Cochrane library三大数据库和美国临床肿瘤学会（American Society of Clini
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目的:采用Meta分析的方法对程序性细胞死亡蛋白-1（Programmed cell death receptor 1,PD-1）单抗在晚期食管癌（advanced esophageal cancer,AEC）的二线治疗中的疗效和安全性进行系统评价。方法:对Pub Med、EMBASE、Cochrane library三大数据库和美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology,ASCO）以及欧洲肿瘤内科学会（European society for Medical Oncology,ESMO）会议摘要进行检索,检索从2015年1月开始至2021年1月发表的关于PD-1单抗在AEC二线治疗中对比单纯化疗的临床随机对照试验,按照纳入和排除标准仔细筛选文献并从中提取有效数据,使用STATA 12.0和Rev Man 5.3软件计算无进展生存期（ProgressionFree Survival,PFS）和总生存期（Overall Survival,OS）的合并统计量:危险比（Hazard Ratio,HR）;客观缓解率（Objective Response Rate,ORR）的合并统计量:相对危险度（Relative Risk,RR）;不良事件（Adverse Events,AE）的合并统计量:比值比（Odds Ratio,OR）。结果:研究共纳入4个随机对照试验,共1683例患者,Meta分析结果显示:在AEC的二线治疗中,PD-1抑制剂对比化疗可显著延长患者的OS[HR=0.79,95%CI（0.71～0.88）,P＜0.001],提高晚期患者的ORR[RR=3.00,95%CI（2.36～3.82）,P=0.01],但不能降低疾病进展风险PFS[HR=0.96,95%CI（0.76～1.20）,P=0.692]。任何级别AE发生率[OR=0.29,95%CI（0.09～0.89）,P=0.03]和3、4、5级AE发生率[OR=0.26,95%CI（0.16～0.44）,P＜0.01],PD-1抑制剂组显著低于化疗组。亚组分析显示:男性,年龄＜65岁,东部肿瘤协作组评分（Eastern Cooperative Oncology Group performance status,ECOG PS）为1或PD-L1表达水平≥10%的食管癌患者亚群使用PD-1抑制剂治疗对比化疗可以延长生存期,同时,亚洲AEC患者使用PD-1抑制剂的疗效优于非亚洲AEC患者。结论:在AEC的二线治疗中,PD-1抑制剂的疗效和安全性均要优于化疗,而获益人群往往局限于男性,年龄＜65岁,ECOG PS为1或PD-L1表达水平≥10%的这部分患者中;值得注意的是,亚裔患者比非亚裔患者OS获益更明显。
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