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研究背景:前列腺特异性抗原(Prostate specific antigen,PSA)是前列腺癌相关检测最常用的工具之一,PSA 速率(PS A velocity,PSAV)、PSA 密度(PSA density,PSAD)、游离前列腺特异性抗原百分比(Free to total prostate specific antigen,f/tPSA)均是当PSA处于灰区(PSA4-10ng/ml)时,已增加PSA检测前列腺癌能力的并目前广泛在临床使用的相关指标。当前PSA检测的临床使用率较高,但单一应用PSA对前列腺癌进行检测仍有缺陷:1、PSA具有种族差异性,现我国临床用于诊断前列腺癌的PSA及其相关参数的临界值多参考国外数据;1、PSA具有年龄和地域差异性,不同年龄及地方人群应用不同PSA参考值;3、PSA位于灰区(PSA4-10ng/ml)时,f/tPSA和PSAD是最常用提高其诊断准确性的指标,但其灵敏度及特异度较低且常出现相互矛盾的结果。研究目的:回顾性分析来我院诊治,同时依据前列腺相关疾病的诊疗及治疗患者的临床数据资料,依据PSA及其相关指标,首先确定中国北方人群前列腺癌筛查PSA及其相关参数正常值;其次建立中国北方人群年龄特异性PSA参考值;最后评价新参数(f/t)/PSAD在PSA(2.5-20ng/ml)对前列腺癌的诊断价值。从而增强对前列腺癌疾病的诊断准确率比例,同时降低了一些不需要的前列腺穿刺活检。研究方法:2005年7月至2014年4月,前来我院实行前列腺有关检查的患者或体检人群的临床数据,主要收集就诊时年龄、就诊时血清tPSA及fPSA、相关影像学检查等。本课题为三部分且分别展开,纳入和排除标准在每一部分都详细描述。1、第一部分:收集在我院进行超声操作下行前列腺系统穿刺的北方地区患者的所有的临床数据。因其PSA水平不同,进行分不同水平研究,测定不同水平PSA时,前列腺癌相应的检出率以及评估PSAD,f/tPSA对前列腺癌的诊断效能,建立中国北方人群前列腺癌筛查正常参考值。2、第二部分:回顾性研究正常健康体检或就诊有PSA检查结果北方地区人群的临床资料,包括年龄、tPSA、fPSA、病理及影像学检查资料,筛选临床无前列腺癌健康人群。确定各年龄段PSA正常参考值,分析年龄与PSA相关性,并与国内外数据资料比较。3、第三部分:收集在我院进行超声操作下行前列腺系统穿刺的患者的所有的临床数据。PSA2.5-20ng/ml区间比较(f/t)/PSAD、PSAD、f/tPSA对前列腺癌的诊断价值;确定(f/t)/PSAD在该区间对前列腺癌筛查正常参考值;针对(f/t)/PSAD与年龄、前列腺体积的相关性进行分析,评估前列腺体积、年龄以及(f/t)/PSAD取值不同时,前列腺癌发病可能性。结果:1、第一部分:共1070例纳入研究,PSA水平不同,分五组进行研究0 ng/ml-2.5ng/ml,2.6ng/ml-4ng/ml,4.lng/ml-10ng/ml,10.1ng/ml-20ng/ml扣>20ng/ml,各PSA水平相应前列腺癌检出率:6.0%,10.0%,40.1%,45.4%和73%(P<0.01)。PSA4.1～20ng/ml时,前列腺癌组和前列腺增生fttPSA和PSAD均存在明显差异(P<0.01),保持95%灵敏度时,PSAD截点值为0.09,其相应筛查前列腺癌的特异度为30.4%;f/tPSA截点值0.27,其特异度为13.5%。2、第二部分:共24194例纳入研究,总体人群年龄与PSA呈正相关(r=0.27,P<0.01),各年龄段PSA(P95)正常值上限分别为:30s为1.79ng/ml;40s为1.92ng/ml;50s 为 2.63ng/ml;60s 岁为 4.41ng/ml;70s 岁为 6.20ng/ml;80s 岁为6.51ng/ml。3、第三部分:共660例纳入研究。前列腺癌组(f/t)/PSAD低于良性病变组(P<0.01),其ROC曲线下面积(AUC)高于PSAD、f/tPSA。90%灵敏度前提下,(f/t)/PSAD取值1.38,其筛查前列腺癌的特异度高于PSAD、f/tPSA。(f/t)/PSAD与年龄及前列腺体积呈正相关总体、各年龄组及前列腺体积组随(f/t)/PSAD水平增高,前列腺癌检出率降低(P<0.01)。结论:1、本研究筛查前列腺癌的正常参考值为PSA4.0ng/ml其相应灵敏度较高,与国内外研究相符。f/tPSA和PSAD对于PSA4.1-20ng/ml范围内的前列腺癌具有诊断价值,中国北方正常人群前列腺癌诊断的正常参考值分别为f/tPSA>0.27 或 PSAD<0.09。2、总体人群年龄与PSA存在相关性,本研究结果显示中国北方人群年龄特异性PSA参考值上限低于国外及台湾地区。3、(f/tPSA)/PSAD可提高PSA2.5-20ng/ml范围内前列腺癌患者的诊断准确率,高灵敏度时具有比PSAD、f/tPSA更好的特异度。本研究建议50岁以上人群参考(f/tPSA)/PSAD>1.38作为前列腺癌筛查的正常参考值。低水平(f/tPSA)/PSAD且高龄或前列腺体积较小的患者发生前列腺癌的可能性更高。