【摘 要】
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目的:基于三证三方专病学术思想,通过诊室血压来评估调肝降压方的降压疗效与安全性,力争有效提高中医中药在现代降压治疗领域认可的优选地位,以期确立专证专方的降压优势。方
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目的:基于三证三方专病学术思想,通过诊室血压来评估调肝降压方的降压疗效与安全性,力争有效提高中医中药在现代降压治疗领域认可的优选地位,以期确立专证专方的降压优势。方法:采用完全随机的、设置安慰剂平行对照的、双盲的多中心临床试验,设计一个对照组与试验组按1:1安排样本数,给予符合条件的全部患者⑴非药物干预措施;⑵降压药物:全部给予(1)单药递增剂量治疗期(12周)(2)开放治疗期(12周)至血压控制平稳;⑶辨证论治:对照组增加安慰剂颗粒,2次/d,共24周;试验组增加调肝降压方的中药免煎颗粒,2次/d,共24周。在辨证论治的双盲治疗期24周后,开放随访(观察)期12个月,对患者的诊室血压进行对比评估。(具体试验流程见附录图1-1、1-2)全部研究病历资料将输入电子CRF,建立专病诊疗数据库,委托第三方数据管理。结果:使用诊室血压评估方法,调肝降压颗粒联合降压药治疗高血压与单用降压药在收缩压和脉压的降低幅度上无统计学差异(P﹥0.05)。结论:(1)降压药联合调肝降压颗粒的降压方案无明显优势;(2)相对于规范化治疗,本方案的降压效果并不显著,更待进一步开展多中心、大规模、更长疗程的随机对照临床试验验证调肝降压方的降压作用。
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