小柴胡汤是柴胡、黄芩、半夏、大枣、人参、甘草、生姜组成的，是《伤寒论》名方之一，可以和解少阳、疏泄郁火、扶正祛邪，主治伤寒少阳证、妇人伤寒热入血室，以及疟疾、黄疸与内伤杂病而见少阳证者，同时兼清心肺肝胆之热，且有祛痰之功。 在日本小柴胡汤是最常用的方剂，临床运用广泛，包括肝胆疾病、呼吸系统疾病、外感病和精神神经疾病等，其中以病毒性肝炎治疗中的运用最多。日本在应用小柴胡汤治疗慢性肝炎的过程中，少量患者出现了间质性肺炎，日本医师认为是小柴胡汤的过敏反应导致，但是中国没有出现过小柴胡汤导致的间质性肺炎。本文研究日本对小柴胡汤临床运用的现状，研讨日本报道小柴胡汤治疗慢性肝炎导致间质性肺炎的原因。本文主要结论是： 1．1970年以后在日本小柴胡汤因治疗病毒性慢性肝炎而在临床广泛应用，取得了确实的临床疗效，日本学者也深入地研究了其作用机理。小柴胡汤有免疫调节、抗炎和保护肝细胞等多方面作用。本文分析了各种作用机理，总结了小柴胡汤治疗病毒性慢性肝炎的详细机制。并发现这些作用机制与治疗肺纤维症和间质性肺炎的作用机制相同。 2．1989年日本运用小柴胡汤治疗慢性肝炎导致间质性肺炎报道之后，关于“小柴胡汤副作用”的报道增加。本文总结了大量报告，对在日本，小柴胡汤导致间质性肺炎诊断的正确性、小柴胡汤的过敏反应导致间质性肺炎的可能性、小柴胡汤多方面的作用机理导致间质性肺炎的可能性、及与干扰素并用导致间质性肺炎的可能性等诸多方面进行分析，认为小柴胡汤治疗慢性肝炎过程中导致间质性肺炎的可能性很少。 3．中医辨证，间质性肺炎与肺阴虚证有一定的相似性。在日本，小柴胡汤的应用没有中医理论的指导。而日本医生的中医水平、日本病名处方、用药时间、剂量剂型、国家医疗保险等诸多方面的日本汉方医学状况及局限性影响着小柴胡汤的正确使用，可能因此导致使用过程中发生间质性肺炎。日本对小柴胡汤的不合理的使用方法可能导致肺阴虚，并进一步出现间质性肺炎，但这不应该被认为是小柴胡汤的“副作用”，而应该考虑为日本医生的“误治”或“误用”引起的后果。 本文的主要创新点是： 1．研究了小柴胡汤在日本的运用状况。 2．分析小柴胡汤导致间质性肺炎的主要原因是没有中医理论指导，不辨证的、长期大量运用所致。 3．说明了只要在正确的中医理论的指导下，小柴胡汤在中医临床中的运用是安全有效的。