目的:观察溃结宁膏穴位敷贴治疗功能性便秘脾肾阳虚证的临床疗效,从而为临床对功能性便秘脾肾阳虚证的治疗提供更为有效的方法。方法:选取64例临床功能性便秘脾肾阳虚证患者(符合纳入标准及排除标准),将其随机分为2组,即治疗组(溃结宁膏组)、对照组(乳果糖组),每组各32例,其中治疗组及对照组均脱落2例病例,两组最终疗效评价各30例。两组治疗周期均为28天,并于治疗后1个月随访。观察两组治疗前后中医单项症候积分疗效、SP、VIP、肛门直肠压力、结肠传输时间、症状复发等情况。结果:两组治疗前后在排便频率、排便费力情况、排便性状、SP、VIP、肛管直肠压力、直肠传输时间改善方面差异均有统计学意义(P<0.01);在腹胀、腹部冷痛、四肢不温改善方面治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.01);治疗结束后1个月随访,治疗组的复发率低于对照组。结论:溃结宁膏穴位敷贴能明显改善功能性便秘脾肾阳虚型患者的临床症状,能有效地促进肠道收缩,缓解肛门直肠压力,缩短结肠传输时间,治疗后复发率低,安全性良好,无明显副作用,值得进一步研究及临床广泛推广。