目的：本课题基于运气学说指导下,运用六甲年附子山萸汤对失眠辨证属脾肾两虚、肝气犯胃证患者进行治疗,观察及评价六甲年附子山萸汤治疗脾肾两虚、肝气犯胃证失眠的临床疗效,并初步讨论了基于五运六气理论的临证辨治思路,尝试为中医临床辨治开拓新的思路与方法,扩展了司天方附子山萸汤的临床应用范围。方法：本研究为非对照临床干预性研究,根据纳入标准、排除标准,收集就诊于广东省中医院内科门诊的符合《中国精神障碍分类与诊断标准第3版》(CCMD-3)失眠症诊断标准且中医辨证为脾肾两虚、肝气犯胃证失眠的患者,给予附子山萸汤治疗4周,观察治疗前、治疗4周后的PSQI量表积分变化情况,并按照《中药新药临床研究指导原则》评定其临床疗效。所有数据应用SPSS19.0统计软件包进行统计分析。计量数据采用(均数±标准差)表示符合正态性数据使用配对t检验,不符合正态分布的数据采用配对资料的Wilcoxon符号秩和检验。确定P<0.05为有显著性差异,P<0.01为有非常显著性差异。根据检验结果评价六甲年附子山萸汤对失眠辨证属于脾肾两虚、肝气犯胃证失眠患者的临床疗效。结果：从2014年1月至2015年2月,共纳入研究病例33例。根据治疗前PSQI量表填写结果判断病情的轻重,共收集轻度患者28例,中度患者5例,重度患者0例。(1).临床疗效：治疗4周结束后临床治愈7例,显效12例,有效11例,无效3例,总有效率为90.9%。其中轻度患者临床治愈6例,显效10例,有效9例,无效3例,总有效率为89.3%。中度患者中临床治愈1例,显效2例,有效2例,无效0例,总有效率为100%。(2).起病年份与疗效关系：六甲年起病有效5例,无效2例；非六甲年起病有效24例,无效2例。(3).PSQI评分：治疗前(9.85±3.89)分,治疗后(7.06±3.06)分,治疗前后PSQI评分有非常显著性差别。(4).主要睡眠指标变化：治疗前、后睡眠质量：(1.70±0.88)、(1.09±0.52),P=0.000,提示治疗前后睡眠质量差异有统计学意义；治疗前、后入睡时间：(33.86±19.96)、(26.38±13.29),P=0.000,提示治疗前后睡眠质量差异有统计学意义；治疗前、后睡眠时间：(5.63±1.42)、(6.24±1.11),P=0.000,提示治疗前后睡眠时间差异有统计学意义；治疗前后睡眠效率：(71.89±17.76)、(77.61±14.31),P=0.000,提示治疗前后睡眠效率差异有统计学意义；治疗前、后睡眠障碍：(1.36±0.74)、(1.06±0.56),P=0.008,提示治疗前后睡眠障碍差异有统计学意义；治疗前、后催眠药物：(0.73±1.26)、(0.42±0.83),P=0.007,提示治疗前后催眠药物差异有统计学意义；治疗前、后日间功能：(0.94±0.90)、(0.64±0.78),P=0.004,提示治疗前后日间功能差异有统计学意义。结论：(1)附子山萸汤临床上对于治疗轻、中度脾肾两虚、肝气犯胃证失眠患者均具有良好的临床疗效。说明附子山萸汤临床上在治疗脾肾两虚、肝气犯胃证失眠具有一定的可行性。(2)附子山萸汤对改善脾肾两虚、肝气犯胃证失眠患者的睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、减少催眠药物的使用、日问功能均具有一定的作用。(3)基于运气理论,临床应用三因司天方为基础,辨治原著条文中未述及的病证是可行的。运气辨治可为中医主流的辨证论治类型之外,提供一种补充。