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药品是关系到人的生命安全的特殊商品，而药品生产企业作为一类特殊的制造业，其主要特点是产品质量必须保证药品使用的绝对安全，这一特点决定了药品生产企业必须以质量为其核心经营目标。鉴于全面质量管理(TQM)在企业管理中的重要性，本文深入研究了TQM的原理及其相关的统计过程控制(SPC)，并结合中国药品生产企业特有的药品生产质量管理规范(GMP)，说明GMP管理模式的局限性是没有数据支持和在数据分析的基础上解决问题，通过辉瑞制药大连工厂、扬子江药业、和北京首儿药厂的实证分析，对中国药品生产企业借鉴TQM完善GMP，来提升药品质量和管理水平的可行性进行了探讨和研究。最后，根据调查研究的结果，本文对借鉴TQM完善GMP提出了自己的对策，包括质量管理战略选择研究、健全质量管理体系等等。希望本文的结论对中国制药企业的质量管理有一定的参考意义。