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目的:评价活血化瘀方药联合髓芯减压术治疗早中期股骨头坏死的效果及安全性,以期为临床治疗提供参考。方法:按照系统评价要求,由2名系统评价员制定科学有效的文献检索策略,运用计算机检索CNKI、万方、VIP、CBM所收录的活血化瘀方药联合髓芯减压术治疗早中期ONFH的随机对照临床试验,搜索时间为各库建库至2017年10月,并依据所收集文献的参考文献进行补充检索。确定纳入标准及排除标准,以活血化瘀方药联合髓芯减压术治疗早中期ONFH为治疗组,以单纯髓芯减压术治疗早中期ONFH为观察组,纳入符合标准的文献,采用改良Jadad量表及Revman5.3提供的Cochrane风险偏倚评估工具对其进行质量评价,并运用Revman5.3软件对纳入文献提取的数据进行数据分析。结果:(1)共计纳入16篇临床随机对照试验文献,试验组763例,对照组734例,总计1497例早中期ONFH患者;(2)纳入高质量文献共计6篇,低质量文献共计10篇,提示研究存在一定局限性;(3)Meta分析结果显示:活血化瘀方药联合髓芯减压术干预的试验组在总有效率、髋关节Harris评分、VAS评分、影像学优良率、影像学评分、血液流变方面均优于对照组(P<0.05),且均未见药物的不良反应,具有较高安全性。(4)漏斗图分布基本对称,提示发表偏倚较小。结论:1)活血化瘀方药联合髓芯减压术可显著提高患者髋关节Harris评分,改善髋关节功能;2)活血化瘀方药联合髓芯减压术可显著降低患者VAS评分,减轻患者疼痛;3)活血化瘀方药联合髓芯减压术可推迟疾病在影像学上的进展;4)活血化瘀方药联合髓芯减压术可降低血液粘稠度,尤其在降低全血低切黏度方面具有显著优势;综上,活血化瘀方药联合髓芯减压术治疗早中期股骨头坏死具有较好的疗效和安全性,可减轻患者疼痛、推迟疾病进展、甚至达到治愈疾病的目的。