泰地罗新注射液对猪自然感染呼吸道疾病的临床药效试验

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泰地罗新(Tildipirosin)属于动物专用的十六元环大环内酯类半合成抗生素。2011年3月8日欧盟委员会(CVMP)批准荷兰英特威公司泰地罗新注射液(商品名为Zuprevo)上市,用于治疗猪和牛由多杀性巴氏杆菌、副猪嗜血杆菌、胸膜肺炎放线杆菌、支气管败血波氏杆菌等敏感菌引起的呼吸系统疾病。本研究参考《抗菌药物Ⅱ、Ⅲ期临床药效评价试验指导原则》及《GFI#178Recommended Study Design and Evaluation of Effectiveness Studies for Swine Respiratory Disease Claims》,以泰拉霉素注射液(瑞可新,美国硕腾)为对照药物,开展了泰地罗新注射液对猪感染呼吸系统疾病的临床疗效研究。本研究以180头疑似患有呼吸道疾病的病猪为研究对象,对疑似病猪进行了分离采样及实验室鉴定,并测定了泰地罗新对分离的主要病原菌的体外最小抑菌浓度(MIC)。试验结果显示,泰地罗新对39株胸膜肺炎放线杆菌的MIC为232μg/mL,MIC50为4μg/mL,MIC90为16μg/mL;74株副猪嗜血杆菌的MIC为0.068μg/mL,MIC50为0.5μg/mL,MIC90为2μg/mL;25株多杀性巴氏杆菌的MIC为0.251μg/mL,MIC50为0.5μg/mL,MIC90为1μg/mL;10株波氏杆菌的MIC为0.068μg/mL,MIC50为2μg/mL,MIC90为8μg/mL。表明泰地罗新对分离的主要致病菌具有较好的体外抗菌活性。根据病原菌鉴定结果,从中选取138头确诊感染猪呼吸道疾病的病猪为试验动物。采用IBM SPSS Statistics 21中Transform进行随机化分组给药,将试验动物分为受试组(泰地罗新治疗组)和对照组(泰拉霉素治疗组),每组各69头。结果显示,给药后受试药物与对照药物均可起到较好的治疗效果,猪体温恢复正常,咳嗽、精神萎靡等临床症状消失,同时可有效清除病猪体内的病原体。通过对有效率、治愈率、死亡率等进行卡方检验结果表明,受试药物与对照药物均不存在显著性差异(X2≤3.84,P>0.05)。至给药后第14天,受试组与对照组的有效率分别为86.96%、84.06%,治愈率分别为82.61%、81.16%,表明两者效果相当。本研究结果表明,泰地罗新按4 mg/kg临床推荐给药剂量,可用于由副猪嗜血杆菌、多杀性巴氏杆菌、胸膜肺炎放线杆菌、支气管败血波氏杆菌引起的猪呼吸道疾病的治疗。
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