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目的：通过对近10年来国内外运用中药清热化湿法治疗溃疡性结肠炎的临床研究文献进行质量评价,分析中医药治疗溃疡性结肠炎的临床研究在科研设计、实施及疗效评价等方面的现状和存在的问题,并进行Meta分析评价其疗效。以期客观科学的评价中医药治疗溃疡性结肠炎的临床疗效,为临床研究和治疗提供参考。方法：利用数据库检索2001年1月-2011年2月期间国内外运用中药清热化湿法与西药对照治疗溃疡性结肠炎的随机和半随机对照研究,按照严格制定的文献纳入标准、排除标准筛选文献,并根据临床流行病学/DME原则和方法,制定《溃疡性结肠炎中医药治疗性文献系统评价表》,从随机、盲法、组间均衡性、纳入排除标准、干预措施、样本含量、统计学方法、诊断标准、疗效判断标准等方面评价其质量。在此基础上利用RevMan5.0软件进行Meta分析,评价中药治疗溃疡性结肠炎的疗效。结果：经过筛选,33篇临床对照试验符合纳入标准,对纳入文献进行质量评价,发现其方法学质量普遍不高,根据随机、盲法及退出和失访的记录情况计算其Jadad评分,0分的有6篇,1分的有18篇,2分的有4篇,3分的有5篇,没有4分及5分的文献。剔除一篇数据不完整的文献后,剩下32篇文献纳入Meta分析。分别从临床疗效、肠镜疗效和中医证侯疗效方面进行了比较。结果显示：中药清热化湿口服剂、灌肠剂或者中药清热化湿口服剂联合灌肠剂治疗溃疡性结肠炎的临床疗效和中医证侯疗效都优于西药对照组(P<0.05),而中药治疗与西药在肠镜疗效方面差异无统计学意义(P>0.05)结论：中药清热化湿法为主治疗溃疡性结肠炎的临床研究在方案设计、实施方法等方面存在一些问题,Meta分析结果表明中药清热化湿法治疗本病的临床疗效及中医证侯疗效都优于西药,但由于本研究纳入的文献质量较低,且存在发表偏倚,影响了结果的可靠性及真实性,要谨慎地看待本系统评价的结果,待出现高质量的RCT及在此基础上的系统评价来进一步证实本研究结果,提供更具有说服力的循证依据。