研究目的:
　　随着早期乳腺癌诊断方法的改进，腋窝淋巴结转移的病例从50％-75％下降到15％-30％。腋窝淋巴结清扫(Axillary Lymph Node Dissection，ALND)可以达到乳腺癌的腋窝分期和局部控制，而前哨淋巴结活检(Sentinel Lymph Node Biopsy，SLNB)最重要的目的是乳腺癌的腋窝分期，对于腋窝的局部控制在部分情况下也可以通过腋窝放疗达到。外科手术的干预，可能会导致各种并发症，特别是不可逆的淋巴水肿。随着乳腺癌治疗水平的提高，患者生存期延长，外科医生更加注重患者的生活质量。与ALND相比，SLNB引起的并发症发生率已大大降低，但少部分患者出现的并发症仍不可忽视。因此，无创腋窝分期是近期的研究热点。在许多国家，超声检查是评估腋窝淋巴结状态的首选，正在进行的SOUND、INSEMA等临床试验旨在探究通过腋窝超声等手段进行无创腋窝分期的可行性。本研究的目的是评价术前超声检测评估腋窝淋巴结状态的价值及准确性，并分析导致假阴性结果的相关因素，探索超声无创腋窝分期的适应人群。
　　研究方法:
　　回顾性分析2013年5月至2019年11月，山东大学附属山东省肿瘤医院乳腺病中心乳腺外科一病区收治的初诊早期乳腺癌患者(排除Ⅳ期疾病)共995名。所有患者治疗前均行腋窝超声检查，部分超声检查腋窝淋巴结可疑阳性患者行超声引导下细针穿刺细胞学检查(Ultrasound-guided Fine Needle Aspiration cytology US-FNAC)。将超声及细胞学资料与组织学检查结果进行比较。计算了超声检测的准确性和灵敏度等，同时针对超声阴性组患者的临床病理特征进行统计比较。
　　研究结果:
　　995例患者腋窝超声检查，325例腋窝超声阳性(其中141例US-FNAC证实转移，52例阴性，132例未行US-FNAC)，670例腋窝超声阴性，超声检查的准确性为75.28％和阴性预测值80.15％，有133例出现假阴性的结果。US-FNAC的准确性为93.26％，阳性预测值为100％，阴性预测值75.0％。在超声阴性组中，超声肿瘤大小、病理类型、雌激素受体(Estrogen Receptor，ER)状态、孕激素受体(Progesterone Receptor，PR)状态、脉管癌栓与腋窝超声假阴性显著相关(p＜0.05)，在多因素分析中，超声肿瘤大小(OR=1.883p＜0.001)和脉管癌栓的存在(OR=0.079p＜0.001)具有统计学意义。
　　研究结论:
　　1.腋窝超声阴性排除80.15％的患者的腋窝转移，术前腋窝超声检测评估腋窝肿瘤状态的准确性为76.48％;
　　2.超声引导下细针穿刺活检准确性为93.26％，阳性预测值为100％，对于术前超声可疑淋巴结行细针穿刺活检可降低超声假阳性人数从而更加准确评估腋窝状态;
　　3.本研究发现腋窝超声检查真阴性和假阴性组在超声肿瘤大小、病理类型、ER、PR、脉管癌栓方面存在显著差异，特别是，cT2及存在脉管癌栓的情况下，超声评估腋窝状态的准确性降低;
　　4.本研究中cT1患者，超声阴性432例，假阴性74例(17.12％)，真阴性358例(82.88％)，与SOUND研究最新报道的数值(84.6％)相近，或可为后续的试验结果在本中心乃至我国得到进一步认同和推广提供依据;
　　5.治疗前确认淋巴结转移可以更加准确的制定诊疗计划，超声是预测腋窝肿瘤负荷的一种非侵入性手段，是个体化治疗计划的有力工具。但仍需前瞻性研究进一步证实早期乳腺癌患者术前超声评估与腋窝手术的关系。