目的:本研究通过比较中药治疗组和西药对照组对反复呼吸道感染患儿的发病次数、中医证候积分、实验室指标等,旨在评价中药益肺复感汤治疗儿童反复呼吸道感染肺虚邪滞证的临床疗效,证实益气固表,清泻伏热之法可以减少反复呼吸道感染的发病次数、改善患儿体质,从而提高生活质量,为临床治疗本病提供新思路,新方法,为今后开发新药提供有力依据。方法:将符合纳入标准的132例肺虚邪滞证反复呼吸道感染患儿为研究对象,随机分为治疗组和对照组,每组各66例。其中治疗组予口服益肺复感汤颗粒治疗,对照组予匹多莫德颗粒口服治疗,疗程为2个月。治疗结束后随访半年,观察2组患儿治疗前后变化,进行疾病疗效比较、中医证候积分率、呼吸道感染发病次数与相关症状,及两组患儿血红蛋白含量和嗜酸性粒细胞计数变化。结果:治疗组共完成58例,脱落8例,对照组共完成53例,脱落13例,总共完成111例。治疗前,2组患儿性别、年龄构成、中医证候积分、血红蛋白含量及嗜酸性粒细胞计数无显著差异,具有可比性。通过本次研究,疾病疗效比较,治疗组总有效率87.9%,对照组总有效率为66.0%,差异具有统计学意义(P<0.05)。中医证候积分比较,治疗组有效率为89.7%,对照组有效率为69.8%,差异有统计学意义(P<0.05);随访时治疗组有效率为94.8%,对照组有效率为86.8%,差异有统计学意义(P<0.05)。2组患儿均可改善面黄少华、多汗、乏力、食少,鼻粘膜充血或水肿、睡眠状况、大便溏薄等方面,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。部分患儿治疗前血红蛋白水平相对减低,嗜酸性粒细胞计数相对升高,治疗结束时,2组患儿组内比较血色素水平较治疗前有所升高,嗜酸性粒细胞计数较前下降;组间比较治疗组较对照组血色素升高,治疗组嗜酸性粒细胞计数较对照组下降趋势显著。结论:本研究结果证实益肺复感汤除可减少发病次数外,还可改善肺虚邪滞证相关临床表现,如面黄少华、乏力、食少、咽红、多汗、鼻粘膜充血或水肿、睡眠不安、大便溏薄或干燥等症状。同时通过监测实验室指标发现,益肺复感汤可改善患儿营养状况,提升血红蛋白含量,可能是使其症状如面黄少华、乏力改善的原因;嗜酸性粒细胞计数考虑部分反复呼吸道感染患儿治疗前存在过敏现象,经治疗后可较前有所降低,机体敏感性较前有所改善,对减少呼吸道感染发病次数有一定相关性。益肺复感汤治疗本病疗效肯定,不仅能有效减少呼吸道感染的发病次数,还能有效改善患儿体质,提高生活质量,且安全,无不良反应,值得进一步研究。