目的：本研究运用以疏肝养血、清热利湿为立法组成的抗淤胆汤配合西医治疗，系统观察其治疗妊娠胆淤症(intrahepatic cholestasis of pregnancy. ICP)的临床疗效并探讨其机理，旨在寻找一个疗效肯定的、新的治疗方法。 方法：1．临床疗效观察：将40例ICP患者随机分为抗淤胆汤组(治疗组)和地塞米松组(对照组)，治疗1-2个疗程后，观察皮肤瘙痒、黄疸、中医证候等临床症状的变化，并监测妊娠结局。2．实验室指标检测：比较治疗前后血液流变学、血清甘胆酸、血清雌三醇、肝功能各项生化指标变化，同时监测安全性指标，如血、尿常规，肝肾功能等。 结果：妊娠胆淤症患者血液呈高粘高凝状态，血清甘胆酸水平明显偏高，血清雌三醇水平偏高，有肝功能的改变；抗淤胆汤组及地塞米松组均能明显改善ICP患者症状，有效率分别达90％及85％，总疗效相当，但抗淤胆汤组在改善中医症候、降低血液粘稠度、降低血中胆红素水平及改善妊娠结局方面，疗效明显优于地塞米松组(P＜0.01)，在降低血清甘胆酸水平及改善肝功能方面，两组疗效相当(P＞0.05)。 结论：血虚湿热是ICP的主要病机，疏肝养血、清热利湿是治疗ICP的有效治疗方法；抗淤胆汤是通过降低血液粘稠度而改善胎盘循环，降低血清胆酸浓度而减少胆酸对母儿的危害而达到治疗目的；抗淤胆汤组治疗ICP疗效肯定，无明显不良反应，能弥补西医治疗的不足，值得临床推广。