“止痒平肤液”治疗EGFRIs相关中重度皮疹的RCT研究及作用机制探讨

来源 :北京中医药大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:bb790858108
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
表皮生长因子受体抑制剂(epidermalgrowthfactorreceptorinhibitors,EGFRIs)由于在非小细胞肺癌和结直肠癌等恶性肿瘤的治疗中突出的疗效,得到了广泛的认可,目前临床应用较多,但其伴随的不良反应也给接受治疗的患者带来了很大的困扰。作为EGFRIs相关皮肤不良反应中出现最早、发生率最高的EGFRIs相关皮疹,对患者的形象、社交以及生活质量的各方面都造成了极大的影响,甚至导致了部分患者因此而不得不停止接受EGFRIs治疗,从而对患者的生存期造成影响。目前认为EGFRIs相关皮疹的发生与细胞因子介导的炎症反应等机制有关,因此临床指南推荐应用抗生素和激素来治疗皮疹,但疗效不能令人满意且抗生素和激素同样伴随有不小的副作用。寻求中医药的方法来治疗EGFRIs相关皮疹成为当前研究的热点,导师崔慧娟教授潜心研究EGFRIs相关皮疹的中医治疗多年,制定了中药复方外用制剂“止痒平肤液”,取得了一定的疗效且安全性好。但“止痒平肤液”的作用机制仍不清楚,需要进行深入的探讨。本研究以EGFRIs相关中重度皮疹患者为研究对象,通过随机对照试验对“止痒平肤液”的疗效和安全性进行检验,同时对入组患者治疗前后的血清细胞因子水平进行检测,对“止痒平肤液”的作用机制展开初步的探索;运用超高效液相色谱法对复方“止痒平肤液”进行定性和定量的检测,找出复方中的主要活性单体,并运用该单体在肿瘤坏死因子(tumornecrosisfactor-α,TNF-α)诱导的人永生化角质形成细胞(humanimmortalizedkeratinocytes,HaCaT)炎症模型上进行作用机制的探索,为“止痒平肤液”的临床应用提供实验证据。第一部分临床试验1.研究目的通过随机对照试验,对外用“止痒平肤液”联合短期、小剂量口服米诺环素±甲泼尼龙片治疗EGFRIs相关皮疹的有效性和安全性进行检验,对入组患者治疗前后血清细胞因子水平的变化情况进行探索。2.研究方法采用双盲、随机、对照的试验方法,纳入应用EGFRIs后发生中重度皮疹的患者,随机分为试验组和对照组。试验组患者接受“止痒平肤液”联合西医标准治疗,“止痒平肤液”外用每日2次,丁酸氢化可的松乳膏外用每日2次,米诺环素胶囊口服每日2次,每次100mg,重度皮疹患者必要时口服甲泼尼龙片每日1次,每次20mg。对照组患者接受安慰剂联合西医标准治疗。所有患者治疗7天后进行血清细胞因子检测,治疗7天和14天后进行疗效评价。主要疗效指标为EGFRIs相关中重度皮疹的治疗有效率,次要疗效指标包括皮疹伴随的瘙痒症状评分、EGFRIs其他皮肤不良反应分级、米诺环素和甲泼尼龙用量以及生活质量评分。对治疗前后血清细胞因子水平进行比较,对安全性指标进行监测。3.研究结果共纳入患者58例,4例脱落,对完成临床试验的54例患者进行统计分析,其中试验组和对照组各27例。研究的主要疗效指标,治疗14天后试验组的治疗有效率为81.48%,对照组为55.56%,二者之间的差异有统计学意义(P=0.040)。次要疗效指标方面,治疗14天后试验组和对照组治疗EGFRIs相关皮肤瘙痒的有效率分别为100.00%和82.61%,二者之间的差异具有统计学意义(P=0.033),EGFRIs相关皮肤干燥的治疗有效率分别为80.77%和70.37%,二者之间的差异无统计学意义(P
其他文献
自改革开放以来,我国经济和社会发展都取得了重大成效,人们的收入水平和生活质量都得到极大的提升,已经从传统的生存型社会向发展型社会转变,因此人们对文化的需求也在不断提升。为了维护人民群众的文化权益,需要构建相应的公共文化服务体系。然而现阶段我国公共文化服务依然存在供给总量不足,区域之间供给不均等问题,这些问题的存在都不利于社会公平的实现,也不利于群众享受文化权利的实现。为了应对公共文化服务不均等问题
学位
随着人口老龄化进程的加快,以及城镇化的快速发展,农村青壮年劳动力流向城市,在这样的背景下产生了大量农村留守老人,且数量在不断增加。老人是社会中的弱势群体,老人养老问题是现今社会应当得到普遍重视的一个问题,而农村留守老人所面临的养老问题更加严峻,需要更多的关注。农村留守老人养老问题关系到农村社会的和谐稳定以及全面建成小康社会的顺利实现,具有十分重要意义。  本论文以马斯洛层次需求理论、社会支持理论、
随着信息化时代的到来,信息系统在企业经营、社会管理和政府执法中的应用越来越广泛。在带来便利的同时,信息系统的风险也不容忽视。确保信息系统正确地运行,保证数据处理的真实、完整,有赖于建立一套对信息系统的内部控制体系。国内外学者在内部控制理论研究方面已经有了丰硕的成果,也建立起了对信息系统的内部控制理论框架。但在国内,如何具体运用相关理论,开展对信息系统的内部控制,仍然是一个较新的课题。尤其是在政府行
学位
大跨桥梁结构是城市交通网中的重要节点,在区域经济发展中发挥着至关重要的作用。然而在长期服役过程中,大跨桥梁结构不可避免地因遭受环境侵蚀、往复荷载及突发灾害等耦合作用造成结构性能退化,极端情况下甚至可能导致灾难性事故的发生,严重威胁着我国城市化进程的可持续发展。大跨桥梁结构的全寿命管养已经引起了世界范围内的广泛关注。结构健康监测技术通过安装多种类型的传感器实时采集桥梁
《骆驼祥子》这部作品以祥子坎坷、悲惨的生活遭遇为主要情节,向人们展示了军阀混战、黑暗统治下的北平底层贫苦市民生活于痛苦深渊中的图景,深刻揭露了旧中国的黑暗,控诉了统治阶级对劳动者的剥削、压迫,表达了作者对劳动人民的深切同情。祥子曲折的人生告诉我们这样一个道理:在任何情况下,我们都应该勤劳、坚韧,才不至于堕落,成为悲剧。
国家认同问题是当今世界各国普遍关注的一项重大课题。我国现在仍处于并将长期处于社会主义初级阶段,中国共产党如何立足人民的立场,制定周密的计划方案,增进人民国家认同的自觉意识,开展国家认同建设,是当前的一项重大思考。长寿县抗美援朝运动的历史经验能够为新时代培植民众国家认同提供有益借鉴。新中国成立初期,执掌新政权的中国共产党需要得到全国人民对“新中国”的认同和支持,无产阶级国家民众的国家认同不仅仅包括对
十八大以来中国共产党政治建设思想研究,从界定中国共产党政治建设的科学内涵出发,探寻其形成的时代诉求、追溯产生的理论基础、探析主要内容的构成,并对其当代价值进行研究,这为新时代中国共产党政治建设思想发展丰富了学理基础,同时为全面从严治党的继续向前推进提供了理论指导。十八大以来中国共产党政治建设思想的产生有其现实的必然性。从当前的世情、国情和党情出发,党的政治建设思想应运而生。从世界范围来看,因国际形
种子是农业重要的生产资料,饱含农民的希冀和承载农业的安全。因此,为了维护我国农民权益和农业安全,也为了促进我国种业的健康发展,种子质量问题理应受到高度重视,种子质量问题造成的损害赔偿额更应当明确。但是,因为我国种子质量问题及其引发的损害赔偿纠纷时有发生,而损害赔偿额却在不同案件中受到不同对待,并因此导致农民权益难以获得有效保障,农业安全受到威胁,种业发展也受到明显的影响。  在推进法治建设的进程中
空间光通信相较传统的微波技术通信,有着更好的保密性、更高的传输码率和频谱资源更加丰富的特点,是实现下一代超高速、大容量的通信的发展方向。空间光通信光源为激光,具有很强的方向性,只有当接收信号光光轴相对偏差在允许范围内,接受端机才能收到激光所携带的信息。所以空间光通信的光轴检测和对准是进行稳定通信的关键技术。相干光通信系统中接收信号光和本振光束之间存在严格的空间匹配、
随着我国公路里程的不断增加,如何合理的对路面结构性能进行评价,具有巨大的市场需求,落锤式弯沉仪(FWD)作为路面无损检测设备的重要组成得到广泛应用。然而,利用FWD检测数据进行路面结构层模量反演的精度,在一定程度上受到浅层岩层埋深的影响。虽然可以通过钻孔取芯(DCP)获得岩层深度,但这些操作需要大量时间和资源,显然不能满足实际需要。本文首先通过模拟不同路面结构在半正