目的:观察加味升阳益胃汤对溃疡性结肠炎缓解期脾肾阳虚证的临床疗效和安全性观察。方法:选择符合纳入标准的溃疡性结肠炎缓解期病例60例,随机分为治疗组和对照组各30例,治疗组口服中药汤剂联合美沙拉嗪肠溶片,对照组口服美沙拉嗪肠溶片,治疗2个月后,观察两组临床疗效的差异,6个月后观察两组的复发率。结果:治疗组与对照组两组间综合疗效经统计学分析P<0.05,差异有统计学意义;两组在控制中医症状方面,治疗组的有效率为76.7%,对照组的有效率为70%,经统计学分析结果为P<0.05,差别有统计学意义,说明治疗组在控制中医证候方面有优势。治疗前后结肠镜情况的比较,治疗组的有效率为73.3%,对照组的有效率为70%,经统计学分析结果为P<0.05,差别有统计学意义,说明治疗组在改善结肠镜情况方面有优势。治疗后,两组T细胞亚群中CD3、CD4、CD8的值的改变经统计分析结果为P<0.05,差别有统计学意义,CD4/CD8的统计分析结果为P>0.05,差异无统计学意义。治疗后两组的复发率,对照组的复发率为16.7%,治疗组的复发率为10%,经统计学分析结果为P<0.05,差别有统计学意义。结论:加味升阳益胃汤治疗溃疡性结肠炎缓解期,能有效的改善症状,有效的维持缓解防止复发;同时能改善机体免疫力。