目的制备沙参麦冬汤物质基准;建立沙参麦冬汤物质基准的薄层色谱鉴别（TLC）方法、高效液相色谱（HPLC）特征图谱分析方法,并建立物质基准中甘草苷的含量测定方法。制备15批沙参麦冬汤物质基准,检测15批物质基准的出膏率、水分和浸出物;分析该15批物质基准薄层色谱鉴别、特征图谱和含量测定,并对物质基准特征图谱中的色谱峰进行归属。旨在为沙参麦冬汤物质基准的质量研究奠定理论基础。方法1.制备工艺研究依照《温病条辨》^[1]、《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定及申报资料要求意见》^[2],按照“原方、原剂量、原制备方法”的原则,采用电砂锅对方药进行煎煮,煎液浓缩后进行喷雾干燥,得到15批沙参麦冬汤物质基准。2.质量标准研究利用薄层色谱法（TLC）、高效液相色谱法（HPLC）建立沙参麦冬汤物质基准的薄层鉴别方法、特征图谱和含量测定方法,进行薄层鉴别分析、特征图谱分析和色谱峰归属分析;并测定15批沙参麦冬汤物质基准的出膏率、水分、浸出物和指标成分的含量、转移率。结果1.制备工艺研究通过单因素考察确定,沙参麦冬汤物质基准的制备方式为:取北沙参22.50g,麦冬22.50g,玉竹15.00g,天花粉11.25g,桑叶11.25g,白扁豆11.25g,甘草7.50g,加水3000mL,浸泡30分钟,武火煎煮80分钟,过滤,得水煎液体积1200mL,减压浓缩（50℃）至400mL⁶00 mL后,喷雾干燥（进风温度140℃,进气量100%,蠕动泵泵速22转/分钟）,收集干燥粉末,即得。2.质量标准研究建立了沙参麦冬汤中玉竹、甘草药材的薄层鉴别方法,方法简便,薄层结果斑点清晰,且阴性样品中无干扰;建立了沙参麦冬汤特征图谱,结果标定了20个共有峰,指认了2个色谱峰。其中8号峰为甘草苷,17号峰为甘草酸铵。以8号峰为色谱参照峰,15批沙参麦冬汤物质基准的特征图谱相似度较高,结果均大于0.9。对沙参麦冬汤物质基准的特征图谱色谱峰进行归属,结果色谱峰主要来源于天花粉、桑叶和甘草中,其他色谱峰多为共有峰;含量测定方法中专属性、仪器的精密度、样品的重复性、中间精密度、耐用性和加样回收率实验结果均合格;其中甘草苷的回收率在91.07%¹09.48%范围内,符合要求;结果15批物质基准中甘草苷的含量为0.053%⁰.478%,转移率为38.92%⁶0.98%,平均转移率为50.02%,未出现离散数据（平均值的70%¹30%）。15批物质基准出膏率为27.79%³8.68%,平均出膏率为34.12%,未出现离散数据（平均值的70%¹30%）。含水量为4.28%⁶.28%,平均含水量为5.16%,未出现离散数据（平均值的70%¹30%）。浸出物含量为17.15%²7.48%,平均浸出物含量为22.15%,未出现离散数据（平均值的70%¹30%）。结论本研究制备了沙参麦冬汤物质基准对应实物,并对其进行了薄层鉴别、特征图谱和含量测定,方法简便准确,以期为沙参麦冬汤的深度开发奠定基础。