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研究目的了解某三甲综合性医院甘草酸制剂的使用状况;对甘草酸制剂使用患者的各种因素进行分析,探索患者使用甘草酸注射剂发生低血钾的风险因素;为临床医师对存在风险因素的患者加强监护和用药调整提供依据,降低低血钾的发生率和严重程度,减少临床甘草酸注射剂的用药风险。研究方法以北京市某三甲综合性医院使用甘草酸制剂的住院患者为研究对象,选取2012年9月-2013年5月使用异甘草酸镁注射液和复方甘草酸苷注射液的患者住院信息。调查工具主要是医药HIS系统,记录在自拟的甘草酸注射液使用情况调查表。甘草酸注射液使用情况调查表主要由四部分构成,分为患者一般情况及应用甘草酸制剂的情况、应用药物后是否出现以下不良事件、合并用药、辅助检查结果等。对使用甘草酸制剂患者进行集中监测后,将原始资料录入整理,用Excel2007建立数据库,分析异甘草酸镁注射液和复方甘草酸苷注射液的临床使用特点,为后续进一步分析做基础准备。统计分析方法主要采用了多元logistic回归模型,首先对数据结构进行检验,进行单因素logistic回归分析,初步筛选出影响变量;然后对初步筛选出的有统计学意义的变量进行共线性诊断,改进变量间的共线性后,用多因素logistic回归进一步进行筛选,建立并评价最优回归模型。统计分析过程应用统计软件Excel2007和SPSS20.0结合进行。研究结果(1)异甘草酸镁注射液使用的人口学特征本次统计异甘草酸镁注射液患者256例,使用科室主要集中在肝胆外科和血液科,男性患者居多,年龄集中分布在45-59,60-74岁。39.84%患者既往所患一种慢性疾病。无不良嗜好的患者占大多数,有吸烟或饮酒嗜好的多为男性。用于改善肝功能异常使用的患者占72.27%。异甘草酸镁注射液临床疗程为1-2周。经分析,异甘草酸镁注射液使用的日剂量为每日20-40m1,即说明书推荐剂量。(2)复方甘草酸苷注射液使用的人口学特征调研时间内,共获取复方甘草酸苷注射液465例患者信息。复方甘草酸苷的使用科室主要集中在肝胆外科、血液科和甲状腺乳腺外科,三者合计占44.94%。男女患者比例没有明显差异。患者年龄集中分布在19~44岁,45-59岁,二者合计占61.51%。新生儿及未满一周岁的婴幼儿患者11例。复方甘草酸苷注射液临床主要用于预防、改善肝功能异常,占总数的90.11%。且1例整形外科的患者用于皮肤炎的治疗。患者兼有3种慢性疾病的居多,用药疗程为1-2周,日剂量60-80ml。(3)甘草酸制剂引起低血钾相关的影响因素根据logistic回归模型分析,甘草酸制剂使用后发生低血钾的主要影响因素为性别、治疗疗程、用药前血钾情况、排钾利尿剂的使用。对性别和不良嗜好(饮酒)进行相关性分析,结果表明变量之间存在交互效应,在变量的不同水平之间存在相关关系。结论(1)大量科室倾向选择复方甘草酸苷注射液,少数科室使用异甘草酸镁注射液。同一时间段内,复方甘草酸苷注射液的使用量远多于异甘草酸镁注射液。(2)青少年及中年患者使用复方甘草酸苷注射液的比例高,而中、老年患者异甘草酸镁注射液的使用比例高。临床治疗肝功能异常的婴幼儿时,使用复方甘草酸苷注射液。(3)研究发现,复方甘草酸苷注射液不仅用于改善肝功能异常,还用于预防肝功能异常。而异甘草酸镁注射液主要用于改善肝功能异常。(4)直观日剂量,复方甘草酸苷注射液比异甘草酸注射液使用量大,经计算,实际有效成分甘草酸的量反而少。(5)异甘草酸镁注射液使用后发生低血钾的主要风险因素可能是性别、连续使用天数、用药前血钾情况、排钾利尿剂的使用。(6)复方甘草酸苷注射液使用后发生低血钾的主要风险因素可能是性别、连续使用支数、用药前是否低钾、补钾药是否使用、给药原因、排钾利尿剂是否使用。(7) logistic回归主要用于研究疾病的风险因素,筛选可疑风险因素。