一种新型美白牙膏的临床功效评价研究

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目的:本研究拟通过两组平行设计的双盲试验来评价全力特效美白牙膏在去除牙面外源性色斑和牙菌斑方面的临床功效。   方法:选择60例符合纳入标准、不属排除标准者为研究对象,根据牙面着色程度、性别和年龄均衡分为实验组和对照组,每组各30例人,两组年龄和性别分布差异无显著性。实验组派发给实验用全力特效美白牙膏;对照组派发给去除了美白及去牙菌斑成分后的牙膏。临床检查分别在基线、8周后进行,由同一人测定Lobene色斑指数(LSI)及牙菌斑指数(PLI),并用问卷的形式询问饮食、刷牙等情况。对研究数据进行统计学处理(SAS8.0),来评价两种牙膏在去除牙面外源性色斑和牙菌斑方面的临床功效。   结果:1.基线检查实验组和对照组的LSI分值无统计学差异(P=0.108)。实验8周后,实验组LSI分值与基线时比较下降了34.8%,对照组LSI分值与基线时比较下降1.1%。实验组和对照组LSI分值比较差异有显著性意义(P<0.05)。   2.基线检查实验组和对照组的PLI分值无统计学差异(P=0.4816)。实验8周后,实验组PLI分值和基线比较下降37.3%,对照组PLI分值和基线比较下降8.2%。实验组和对照组PLI分值比较差异有显著性意义(P<0.05)。   结论:1.全力特效美白牙膏有良好的临床适用性,使用简单方便,具有一定的去除烟垢、茶垢、咖啡垢、食物色素等造成牙齿表面污垢的能力,能有效减少牙齿外源性色斑沉着,控制牙面的菌斑及牙结石的形成。   2.全力特效美白牙膏具有良好的安全性,实验过程中未发现任何不良事件和不良反应。
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