原发性痛经是妇科临床上常见的病,加减温经汤是张丽君教授在妇科临床上治疗原发性痛经的常用方。方药组成：蒲黄10g,五灵脂10g,徐长卿10g,艾叶10g,吴茱萸10g,小茴香10g,桂枝6g,白芍10g,甘草6g,川芎10g,当归10g,川楝子10g,香附10g,莪术10g；痛经宝颗粒(月月舒)是妇科临床上治疗原发性痛经的中成药,具有温经化瘀,理气止痛的功效。目的：对加减温经汤进行临床试验研究,评价加减温经汤治疗原发性痛经的临床疗效并观察其安全性,以期将其广泛应用于临床。方法：将符合原发性痛经寒凝血瘀证诊断的患者分为治疗组和对照组,治疗组32例,对照组20例,分别用药3个月经周期,用药结束后进行疗效和安全性评定,治疗组给予加减温经汤剂口服,对照组给予痛经宝颗粒口服,每个月经周期的月经前5天开始服药,连用7天(试验组：加减温经汤,水煎服,每日一付,日服二次；对照组：痛经宝颗粒,水冲服,1包/次,2次/日),两组药物在功能上具有可比性。疗效指标：a.主要指标：(1)痛经症状积分(2)痛经疼痛程度(VAS)b.次要指标：(1)痛经疗效有效率(2)中医证候疗效治愈率疗效指标记录方法：分别观察并记录两组患者给药前和每一个治疗周期后痛经疼痛程度(VAS)、痛经症状评分,统计评分并依据相关疗效评定标准进行疗效判定,分别计算有效率、治愈率,分别比较两组间治疗前后、每一个用药周期后、两组治疗后痛经症状积分、有效率。实验结束后随访3月,记录三个月后痛经中医证候疗效的治愈率。安全性指标：a.实验室指标：三大常规(血、尿、大便),生化检查(肝功能、肾功能),、心电图。b.一般生命体征：体重,呼吸,脉搏,血压。记录方法：分别记录于第一个治疗周期前及每个治疗周期末检测的相关指标。统计方法：具有正态分布,具有方差齐性的计量资料应用T检验,两组分类计数资料应用X2检验,等级资料应用Ridit检验。结果：1.治疗组和对照组在治疗前后痛经症状积分比较,经统计分析,P<0.01,有显著性差异。在每一个治疗周期后的同组间痛经症状积分比较,经统计分析,P<0.05,有显著性差异。两组在治疗结束后痛经症状积分比较,P>0.05,无显著性差异。2.治疗组和对照组在各自治疗前后疼痛程度(VAS)比较,经统计分析, P<0.01,提示具有显著性差异；在每一个治疗周期后的同组间疼痛程度比较,经统计分析,P<0.05,有显著性差异。两组治疗后痛经程度比较,P>0.05,无显著性差异。3.治疗组与对照组比较,在痛经症状疗效上,治疗组32例,无效2人,有效率为93.75%,对照组20例,无效3人,有效率85.00%。两者有’效率比较经统计学分析,P>0.05,无显著性差异。4.加减温经汤组中医证候疗效上,入组32例,实验结束时疼痛消失(治愈)12人,治愈率37.50%；疼痛缓解(包括治愈者)30人；随访3月后,疼痛消失者(治愈)10人,复发2人,但程度缓解,治愈率为31.25%；两个时期治愈率经统计学分析(P>0.05),提示差异无统计学意义。5.试验期间,两组患者均未出现与用药相关的不良反应,患者实验前后血、尿、大便常规和肝、肾功能检查均无明显异常变化。结论：加减温经汤能有效缓解寒凝血瘀证原发性痛经的症状,降低疼痛程度,且能有效控制复发,安全性可靠,可广泛应用于临床。