该文以胰岛素为模型药物,以脂质体为载体,用壳聚糖及其衍生物作为包覆材料,着重研究了壳聚糖及其衍生物包覆胰岛素口服纳米脂质体的生物有效性和吸收机理.1.壳聚糖及其衍生物对胰岛素口服纳米脂质体的影响:该部分的研究目的在于考察和评估壳聚糖、N-三甲基壳聚糖盐酸盐和壳聚糖-EDTA轭合物对胰岛素脂质体的性质及其小鼠口服降血糖作用的影响.2.壳聚糖和壳聚糖-EDTA轭合物双层包覆胰岛素口服纳米脂质体的研究:该实验的目的在于研究壳聚糖和CEC双层包覆胰岛素的性质、降血糖作用和药动学.3.壳聚糖和壳聚糖-EDTA轭合物双层包覆口服纳米胰岛素脂质体的药动学-药效学研究:该实验的目的在于进一步验证壳聚糖及其衍生物包覆胰岛素脂质体的口服有效性,从糖尿病模型大鼠、家兔和beagle狗的降血糖实验结果可知,以皮下注射胰岛素(Ins)为对照,Ch1000k-CEC2双层包覆的胰岛素脂质体ig给药的相对药理生物利用度均大于9﹪,具有较好的降血糖作用.4.壳聚糖及其衍生物包覆胰岛素口服纳米脂质体的肠吸收机理研究:该实验的目的在于研究壳聚糖及其衍生物包覆胰岛素脂质体的肠道最佳吸收部位和吸收机机理.在大鼠在体各肠段回流实验中,根据回流液中的胰岛素残留率可知,Ch1000k-CEC2双层包覆脂质体对胰岛素具有较好的保护作用.