目的：(1)中医外治法因具有“简、便、验、廉”的优点,已广泛应用于骨科临床,其经局部皮肤给药,使药物直达病所,避免了胃肠吸收过程,减少了对胃肠的刺激及对肝肾的损害,是一种治疗伤筋(踝关节扭伤)及骨痹(膝OA)较为理想的中医治疗技术。本研究拟通过文献检索,探讨伤筋及骨痹的病因病机及治疗原则。(2)探讨“易层”贴敷疗法治疗伤筋的优化方案,并通过对伤筋与骨痹临床疗效的客观评估及统计分析,评价“易层”贴敷疗法的技术参数优化方案的有效性和安全性。方法：以国家“十一五”科技支撑计划课题《“易层”贴敷疗法临床应用的规范化研究》的前期工作为基础,分成两个阶段进行研究。第一阶段：根据贴敷药物湿度,药物分层两个技术参数,设定不同水平进行评价,优化“易层”贴敷疗法技术操作规程。第二阶段：通过对伤筋与骨痹临床疗效的客观评估及统计分析,对方案的安全性与有效性作出整体评价,以形成基于临床疗效的技术操作规范。使用非盲法研究,采用盲态评价。委托第三方对研究结果进行评估,客观评价“易层”贴敷疗法对踝关节扭伤及膝OA治疗的临床疗效,探讨“易层”贴敷疗法的组方研究及作用机理,为“易层”贴敷技术的创新及治疗踝关节扭伤及膝OA寻找新的途径。结果：(1)“易层”贴敷疗法技术参数的优化研究：共入组200例(其中22例无疗后疗效数据和安全性数据,治疗期间共脱落1例)。完成试验177例。A组(每天换药+三色敷药层+三黄油膏层)45例；B组(每天换药+单用三黄油膏层)47例；C组(3天换药+三色敷药层+三黄油膏层)42例；D组(3天换药+单用三黄油膏层)43例。A组在疼痛、肿胀、功能障碍方而的疗效明显优于其他各组,B组次之,C组再之,D组最差。(2)“易层”贴敷疗法治疗伤筋、骨痹的技术参数优化方案的疗效评价研究(伤筋)：共入组160例(其中9例无疗后疗效数据和安全性数据,2例治疗期间出现药物过敏)。A组(经过技术参数优化方的“易层”贴敷疗法治疗)79例,B组(按奇正消痛贴膏说明书,清洁患部皮肤,开封后将药贴的塑料薄膜揭除,将小袋内的润湿剂均匀的涂在中间药垫表而,敷于患处,每贴24小时一换)81例,完成试验149例(A组74例、B组75例)。证候疗效有效率分别为：A组,98.7%,B组94.7%,构成比差异无统计学意义(P>0.05),提示两组疗效相当。A组,临床痊愈4/74(5.4%),显效38/74(51.4%),有效31/74(41.9%),无效1/74(1.4%)；B组,临床痊愈1/75(1.3%),显效23/75(30.7%),有效48/75(64.0%),无效3/75(4.0%)。构成比差异有统计学意义(P<0.05),提示A组疗效优于B组。(3)“易层”贴敷疗法治疗伤筋、骨痹的技术参数优化方案的疗效评价研究(骨痹)：共入组240例(其中17例无疗后疗效数据和安全性数据,治疗期间共3例因药物皮肤过敏中止)。完成试验220例。A组(经过技术参数优化方的“易层”贴敷疗法治疗)111例、B组(按复方南星止痛膏使用说明书,清洁患部皮肤,开封后将药贴的药而对准患处贴敷,贴24小时,隔日1次)109例。A组,临床痊愈3/111(2.7%),显效44/111(39.6%),有效62/111(55.9%),无效2/111(1.8%)；B组,临床痊愈0/112(0.0%),显效31/112(27.7%),有效63/112(56.2%),无效18/112(16.1%)。两组比较,A组疗效优于B组,差异有统计学意义。结论：(1)“易层”贴敷疗法技术参数的优化研究：A组(每天换药+三色敷药层+三黄油膏层)治疗组是四个组中疗效最佳的方案。(2)“易层”贴敷疗法治疗伤筋、骨痹的技术参数优化方案的疗效评价研究(伤筋)：易层贴敷疗法在治疗伤筋时是安全的,并且在改善疼痛、肿胀、功能、中医症候方面均有效果,并且比奇正消痛贴组具有更好的疗效。(3)“易层”贴敷疗法治疗伤筋、骨痹的技术参数优化方案的疗效评价研究(骨痹)：易层贴敷疗法在治疗伤筋时是安全的,并且在改善疼痛、肿胀、功能、中医症候方面均有效果,并且比关节止痛膏组具有更好的疗效,安全性更高。