四妙颗粒对2型糖尿病湿热困脾型胰岛素抵抗的临床研究

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研究背景:2型糖尿病是由多种病因导致的一种以胰岛素相对或绝对不足的慢性代谢性疾病。胰岛素抵抗是2型糖尿病发病的重要环节,贯穿了疾病的始终。增强胰岛素敏感性是治疗2型糖尿病的根本所在。本课题在中医理论指导下,开展四妙颗粒治疗湿热困脾型2型糖尿病胰岛素抵抗(IR)的临床研究。研究目的:了解四妙颗粒改善湿热困脾型2型糖尿病胰岛素抵抗的作用,探讨其作用机理,为中医药治疗胰岛素抵抗提供新的理论基础。研究内容:论文主要包括理论研究、临床研究两部分。理论研究分为两篇论述。第一篇主要论述中医对于消渴病的相关记载,对胰岛素抵抗病因病机的认识及目前相关实验和临床研究进展。第二篇主要论述西医学胰岛素抵抗的概念、流行病学、发生机理、与其他相关疾病的关系和治疗状况;临床观察研究选取2型糖尿病IR湿热困脾型患者43例。其中治疗组(四妙颗粒)22例和对照组(二甲双胍)21例,观察治疗前后体重指数、血糖(空腹、餐后)、血胰岛素(空腹、餐后)、血脂、胰岛素敏感指数、C-反应蛋白、肿瘤坏死因子及证候学积分的变化,观察8周。研究结果:经统计学分析,治疗组与对照组两组的多项指标治疗前后都能明显改善,存在统计学差异。①糖代谢:两组空腹血糖、餐后两小时血糖治疗前后比较,存在统计学意义(P<0.05),糖化血红蛋白前后比较,均无显著性差异(P>0.05);治疗后组间对应指标比较(P>0.05),无统计学意义。②脂代谢:治疗组TG、LDL水平均较治疗前明显降低(P<0.05),对照组TG较治疗前比较(P<0.05)具有统计学意义;两组LDL、TC、HDL变化(P>0.05)均无统计学意义。组间差值比较未存在统计学意义。③炎症因子:C反应蛋白,肿瘤坏死因子治疗前后两组都存在统计学差异(P<0.05),组间差值比较无统计学意义(P>0.05)④证候积分:治疗组改善明显优于对照组。⑤体重指数(BMI)及胰岛素敏感指数(IAI):治疗前后两组内体重指数比较无明显差异(P>0.05),IAI比较有统计学意义(P<0.05),组间比较IAI无明显差异(P>0.05)。⑥安全性指标:两组均无异常。结论:四妙颗粒对湿热困脾型2型糖尿病胰岛素抵抗患者症状有较好的改善作用,并且能通过降糖,调节血脂、降低炎症因子水平等多途径作用改善湿热困脾型2型糖尿病患者的胰岛素抵抗。
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