论文以药品生产质量为背景,灰色系统理论为理论依托,以智能监控和质量预测为目标,研究了制药车间生产过程的智能监控问题和质量预测问题,并结合理论实际,研究了在企业中的应用问题。对智能监控和质量预测的研究现状、国内外研究水平及发展趋势进行了论述,对国内外智能监控和质量预测的分析方法进行了总结。阐述了论文研究的目的、意义和应用价值。基于质量控制的制药车间生产过程智能监控系统,包括了数据采集(灭菌柜温度、压强)、数据的传输、数据的监控、数据的分析、数据的处理、数据的查询等多个模块,并针对不同生产车间的数据进行管理,共享数据。介绍了数据库的基本原理及相关知识,并根据企业的要求以及设计需求,设计了QDYY数据库,并详细设计了各种数据库表,将生产过程中的检测数据借助于质量管理系统存入该数据库中,进行分类存储管理,生成质量检验报告,生成检测参数走势图,给出数据发展规律。借助灰色GM(1,1)模型,对数据进行处理、分析,做出质量预测。利用软件测试的基本方法,对该企业的质量管理系统进行了单元测试、系统测试和基本的功能测试。