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目的:客观评价解毒洗药治疗脂质硬皮症(Lipodermatosclerosis,LDS)的疗效。方法:筛选2016年3月~2016年12月期间,于山东中医药大学附属医院就诊的LDS患者68例,随机分为试验组38例和对照组30例,分别应用解毒洗药和等温等量清水外洗并配合基础治疗28±2天,记录治疗前后临床症状及体征的变化,包括肿胀、疼痛、皮色及小腿酸胀、乏力;应用彩色超声Doppler技术和数字式皮温皮阻计,记录治疗前后病变部位影像学特征以及皮肤温度变化,影像学特征包括病变皮肤皮下组织结构、厚度,病变部位皮下筋膜弹性指数,患肢静脉瓣膜功能指标。根据量化评分表,计算治疗前后各客观指标的降低幅度,评价治疗效果。结果:1.治疗前湿热型、血瘀型、脾肾阳虚型三种证型皮肤温度、浅筋膜厚度、深筋膜厚度、筋膜弹性指数比较,均存在统计学意义(P<0.05)。2.临床症状积分,试验组与对照组治疗前无显著差异(P>0.05),且治疗后,试验组与对照组之间有显著差异(P<0.05),其中试验组临床治愈21例,显效10例,有效4例,无效3例,有效率为92.1%。对照组临床治愈13例,显效6例,有效4例,无效7例,有效率为77%。皮肤温度变化,试验组与对照组治疗前无显著差异(P>0.05),且治疗后,试验组与对照组之间有显著差异(P<0.05),其中试验组有效37例,无效1例;对照组有效28例,无效2例。浅筋膜厚度比较,试验组与对照组治疗前无显著差异(P>0.05),且治疗后,试验组与对照组之间有显著差异(P<0.05),其中试验组有效36例,无效2例;对照组有效25例,无效5例。深筋膜厚度比较,试验组与对照组治疗前无显著差异(P>0.05),治疗后,试验组与对照组之间无显著差异(P>0.05),其中试验组有效28例,无效10例;对照组有效22例,无效8例。筋膜弹性指数比较,试验组与对照组治疗前无显著差异(P>0.05),治疗后,试验组与对照组之间无显著差异(P>0.05),其中试验组有效33例,无效5例;对照组有效26例,无效4例。结论:1.三种证型皮肤温度从高到低依次为湿热型、血瘀型、脾肾阳虚型;皮肤浅筋膜厚度从高到低依次为湿热型、血瘀型、脾肾阳虚型;皮肤深筋膜厚度从高到低依次为脾肾阳虚型、血瘀型、湿热型;皮肤筋膜弹性指数从高到低依次为脾肾阳虚型、血瘀型、湿热型。隐股静脉瓣膜返流程度从高到低依次为脾肾阳虚型、血瘀型、湿热型。皮肤结构均紊乱程度由高到低依次为脾肾阳虚、血瘀型、湿热型。2.解毒洗药治疗CVI伴LDS临床效果显著,可以明显缓解患者临床症状。3.解毒洗药外洗可以明显降低患者病变皮肤温度;降低皮肤浅筋膜厚度;但对深筋膜和筋膜弹力指数的治疗效果不明显。