背景:非小细胞肺癌（Non-small cell lung cancer,NSCLC）为肺癌中主要类型,约占肺癌全部组织病理类型的80%。对于可切除的非小细胞肺癌,手术以及手术联合辅助放化疗为目前治疗首选。对局部晚期患者,新辅助治疗有着缩小肿瘤病灶、提高手术可切除性、消除微转移灶的作用。肿瘤免疫治疗在晚期肺癌患者中疗效显著,而对用于肺癌的新辅助治疗的作用及长期预后仍有待探究。本研究旨在探索免疫检查点PD-1抑制剂卡瑞利珠联合化疗或联合阿帕替尼对局部晚期可切除的非小细胞肺癌新辅助治疗的安全性及有效性。方法:本研究为前瞻性、开放性的II期临床研究,主要纳入潜在可切除的IIIIIA期驱动基因阴性的非小细胞肺癌患者,共设A、B两个队列。队列A为新辅助免疫联合化疗队列,患者术前接受2-4周期卡瑞利珠联合含铂双药化疗（（1）鳞癌:卡铂联合吉西他滨,或多西他赛,或紫杉醇,或白蛋白紫杉醇;（2）非鳞癌:卡铂联合培美曲塞）。队列B为新辅助免疫联合抗血管生成药队列,患者术前接受2-4周期卡瑞利珠联合阿帕替尼治疗。主要研究终点设为主要病理缓解（MPR）率。次要研究终点包括完全病理缓解（p CR）率、客观缓解率（ORR）、1年无病生存率、无病生存期（DFS）、5年OS率、总生存期（OS）、R0切除率、安全性。结果:本研究截至目前共入组并治疗52例患者,其中队列A入组39例,队列B入组13例。共12名（23%）患者发生3-4级不良反应。根据RECIST1.1标准评估,全部入组病人中23例患者治疗后影像学缓解达到PR标准,ORR为45%。31例患者治疗后获得根治性手术,手术R0切除率100%。手术患者除1人病理缓解无法评估,共11名患者评估达到主要病理缓解,总体MPR率为37%,其中A队列MPR率32%,B队列MPR率达50%。手术组患者中位随访时间为10.8个月,中位DFS与OS未达到。随访期间共2名患者复发,所有患者健在,1年DFS率为94%。结论:本研究表明新辅助卡瑞利珠联合化疗对潜在可切除的II-IIIA期驱动基因阴性非小细胞肺癌患者安全有效;而卡瑞利珠联合阿帕替尼的小样本探索显示出相似的疗效,显示出“去化疗”模式对非小细胞肺癌免疫新辅助治疗的巨大探索潜力。