尿布皮炎(diaper dermatitis)又被称为尿布疹,是指因尿布更换不勤,尿液被产氨的细菌分解后,所产生了较多的氨,刺激婴儿的皮肤引起的皮炎,多见于婴儿。新生儿尿布皮炎发病机制包括两种：原发性刺激性尿布皮炎和念珠菌性尿布皮炎。现阶段国内多以硝酸咪康唑乳膏和护臀霜联合使用来治疗新生儿尿布皮炎并发念珠菌感染(DDCC),但是主要以成人为治疗对象的硝酸咪康唑乳膏中主药含量(2%)对于新生儿而言过大,耐受性不佳。现将两种药物制备成新型复方制剂,可以有效的提高药物的安全性,同时增加患者使用的方便性。本课题以硝酸咪康唑和氧化锌为模型药物、以白凡士林为软膏基质、以BHT为抗氧剂,制备了含0.25%硝酸咪康唑和15%氧化锌的复方软膏制剂,并对其进行以下的研究工作：首先,在处方工艺研究部分,根据适应症特征将制剂制备成软膏剂。再以黏度适宜、稳定性好为主要原则,选取白凡士林作为软膏基质,并根据硝酸咪康唑和氧化锌的理化性质,选择了相应的助溶剂、抗氧剂等功能性辅料。对所制备的复方硝酸咪康唑氧化锌软膏的各项指标进行考察,如其物理外观,PH值等,在检验结果方面都是符合相关要求。在研究其质量标准部分,根据其药物的特点,对于各项指标进行有效监控。在保证药物的安全性方面,我们通过各种方法进行考察,如抗氧化剂的含量等,便于在以后的稳定性实验中对其进行考察。最后,对于我们所制备的复方硝酸咪康唑氧化锌软膏剂的稳定性研究我们也在进行,在评价稳定性方面,采用影响因素试验、加速试验和长期稳定性试验。根据所得出的结果,有根据的预测了该药物制剂的有效期：遮光,密闭,在室温(20-25℃)的条件下可贮存2年。