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目的:从理论和临床两方面探讨益气温阳补肾法治疗脾肾阳虚型甲状腺功能减退症的理论基础与临床诊治,观察芪桂汤治疗脾肾阳虚型甲状腺功能减退症患者前后临床体征、甲状腺功能(FT3、FT4、TSH)水平、促甲状腺激素释放素(TRH)水平、血脂(TC、TG)的变化情况,评价其临床疗效,通过观察血尿常规、肝肾功能、心电图及出现的不良事件,对其安全性做出评价。研究方法:选取脾肾阳虚型甲状腺功能减退症患者60例,按照随机、对照的原则,按1:1将病人分为芪桂汤加优甲乐组(即中西药联合治疗组)和优甲乐对照组(即西药对照组),每组各30例。2组均以3周为一个疗程,共观察1个疗程。主要观察内容为治疗前后症状和体征、异常改变的甲状腺激素水平及血脂等变化情况。结果:①对症状体征的改善:中西药联合治疗组患者症状明显改善,1疗程后总有效率83.3%,西药组总有效率60%,中西药联合治疗对症状改善明显优于西药对照组(P<0.05)②对甲状腺功能的改善:中西药联合治疗组治疗后患者甲状腺激素水平与治疗前比较有显著提高,具统计学意义(P<0.01),与对照组比较具备显著性差异(P<0.01)。中医药联合治疗组治疗后患者TSH降低与治疗前比较有显著差异(P<0.01),与对照组比较具备显著性差异(P<0.01)。说明芪桂汤联合小剂量优甲乐对甲功改善情况明显优于单纯小剂量使用优甲乐,芪桂汤有改善甲状腺功能的作用。③对促甲状腺激素释放素的改善:中医药联合治疗组治疗后患者TRH水平较治疗前显著降低(P<0.01),与对照组比较差异具统计学意义(P<0.05)。说明芪桂汤可调节“下丘脑—垂体—甲状腺轴”功能。④降脂效果:中西药联合治疗组患者血脂较治疗前明显降低,与对照组比较无显著性差异(P>0.05)。说明甲减患者血脂升高根本原因在于甲状腺功能,甲功纠正后血脂代谢恢复正常。⑤中西药联合治疗组在服药后未见明显不良反应。结论:益气温阳补肾法对脾肾阳虚型甲状腺功能减退患者可以显著改善临床症状及甲状腺激素水平,“下丘脑—垂体—甲状腺轴”功能,调整机体免疫功能。疗效可靠,作用安全,具有较好的临床推广价值。