目的本研究试图对糖尿病肾病患者中医证候特点及证型分布规律进行探索性研究。方法采用横断面、回顾性调查的研究方法,严格按照纳入标准选择四家三甲医院确诊为糖尿病肾病的患者,收集其中医四诊信息及相关实验室指标,将所采集数据输入EpiData3.10建立数据库,将数据导入Spss 11.5进行统计分析,中医证候群的筛选采用系统聚类分析(Hierarchical Cluster)中的变量聚类法(Variables Cluster),再结合专家意见,归纳出关于糖尿病肾病的中医证型。结果入选病例共236例,其中DN分期为Ⅰ期0例,Ⅱ期16例,Ⅲ期65例,Ⅳ期144例,Ⅴ期11例,以临床期病例为主。中医证候方面,DN患者的临床表现复杂多样,经过频数统计按照统计学惯例剔除频数在7%以下的变量后得到39项指标,结果显示:精神疲倦、肢体麻木、口咽干燥、饮水增多、舌暗出现频率最高,达50%以上;其次较常见的症状有:形体肥胖、视物模糊、乏力、纳差、失眠、夜尿频度、下肢水肿,出现频率在30%以上。中医证型方面,阴虚燥热证占31.8%,气虚证占46.2%,肾阳亏虚证占14.8%,单纯实证占7.2%;兼夹证情况如下:夹痰占32.6%,夹湿占42.4%,夹瘀占61.9%;其中阴虚燥热夹瘀为32.9%,气虚夹瘀为47.3%,肾阳亏虚夹瘀为13.0%,余夹痰、夹湿的具体数据见正文;证型分布的影响因素方面,经卡方检验,不同性别、年龄段的证型分布之间无统计学意义(P>0.05)。单纯实证(如痰湿、瘀血)的病程最短,由实证→阴虚燥热证→气虚证→肾阳亏虚证,病程逐渐延长,经方差分析,无论是Fisher方差分析,还是近似的稳健方差分析,总体均数间都有显著差异(P=0.000),多重比较显示单纯实证组与其他三组之间均存在显著性差异(P均小于0.01),其余三组之间无显著性差异。经卡方检验,糖尿病肾病Ⅲ期、Ⅳ期的证型分布差别无统计学意义(P=0.593)。236例调查对象中有176例测定了血浆纤维蛋白原,按照糖尿病肾病标准分期进行比较,方差分析结果显示:四组血浆纤维蛋白原(Fib)水平整体比较,四组之间有显著性统计学关系(P<0.01)。其中,糖尿病肾病Ⅲ期Fib分别与Ⅳ期、Ⅴ期比较,Ⅱ期与Ⅴ期比较均有显著性差异(P<0.01),Ⅱ期与Ⅳ期、Ⅳ期与Ⅴ期比较有统计学意义(p=0.043、0.050),Ⅲ期比Ⅱ期Fib均数高,但两组间比较无显著差异(p=0.556)。各组Fib均数随分类水平值的增大而增加,并呈线性趋势。根据肾虚的有无将203例患者分为两组,比较尿蛋白定量情况,经t检验后显示:两组尿蛋白定量的比较,差异有统计学意义(P(0.01)。结论糖尿病肾病临床上常见证型分为阴虚燥热、气虚、肾阳亏虚3个证型,其中以气虚证最为常见,痰瘀贯穿糖尿病肾病整个病程;不同性别、年龄段之间糖尿病肾病的证型分布差别无统计学意义;由实证→阴虚燥热证→气虚证→肾阳亏虚证,病程逐渐增加,这也证实了本研究所得的三类标准证型符合疾病的发展过程,反应了DN病程中特定阶段的病理状态。研究证实,24小时尿蛋白排泄量在DN中医证型之间存在显著性差异,Fib值随着DN病情进展显著升高,结果提示以上指标可作为中医辨证分型的客观依据。本研究采用系统聚类分析方法,结合专家意见,拟定了糖尿病肾病的规范化证型,并同时展开对中医证候分型与纤维蛋白原、尿蛋白排泄率关系的探讨,为糖尿病肾病的中西医结合诊治及科研提供参考。