目的：通过大鼠尾静脉注射链脲佐菌素（Streptozin，STZ）结合切除单侧肾造成糖尿病肾病（DN）动物模型，应用功能红曲（Function Red Yeast Rice，FRYR）进行干预，并运用生化、病理、免疫组化、分子生物学等手段，从肾脏功能、病理、肾皮质转化生长因子-β₁（TGF-β₁）、结缔组织生长因子（CTGF）等方面观察功能红曲对DN大鼠的保护作用及探讨其作用的可能机制，为功能红曲治疗DN的临床应用提供科学依据。 方法：SD大鼠尾静脉注射STZ结合切除单侧肾造成DN动物模型，DN大鼠随机分为2组：阴性对照组——DN模型组，每天灌胃给予18ml／kg的生理盐水；功能红曲组，每天灌胃给予18ml／kg 10％的功能红曲；同时设正常对照组，每天灌胃给予等量的生理盐水。每组大鼠连续给药28天。实验期间，每天肉眼观察大鼠的精神状态、毛色、进食、饮水、尿量等情况，每周称一次体重。在干预治疗后的7d、14d、28d及停药后的第7d（35d）按要求收集血、尿标本，测定血糖、血肌酐、尿素氮、尿肌酐和24h尿蛋白。每组大鼠在治疗第28d时各处死两只，按要求收集肾组织标本，用于测定肾脏肥大指数；HE染色、PAS染色观察肾脏病理变化；RT-PCR法检测肾组织中CTGF mRNA和TGF-β₁mRNA含量；免疫组织化学方法和western blotting法检测肾组织中TGF-β₁的蛋白含量。其余大鼠于35d时全部处死，取出肾脏，测定肾脏肥大指数，并用HE、PAS染色观察肾脏病理变化。 结果：SD大鼠尾静脉注射STZ结合切除单侧肾后，DN模型组出现了典型的“三多一少”表现，血糖大于16.67mmol／L，且随着时间的延长，血糖明显升高；肾脏肥大指数、尿蛋白、尿素氮、血肌酐、内生肌酐清除率等肾脏病变指标改变