电化学发光免疫分析技术检测乙肝标志物的方法评价及临床应用

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目的:分别采用酶免疫测定法(EnzymeImmuneAssay,EIA)和电化学发光免疫分析技术(ElectroChemiLuminescenceImmunoAssay,ECLIA)检测乙肝标志物,探讨此两项技术检测乙肝表面抗原(HBsAg),乙肝e抗原(HBeAg)和乙肝e抗体(Anti-HBe)指标的敏感性,特异性,重复性,同时探讨两种方法在方法学上和实际应用中的比较,以及ECLIA在临床阻断乙肝垂直传播中的应用。 方法:ECLIA测定和EIA检测血清中和乳汁中乙肝表面抗原(HBsAg),乙肝e抗原(HBeAg)和乙肝e抗体(Anti-HBe)等乙肝标志物。 结果: 1、应用ECLIA方法检测HBsAg精密度,最大批内变异≤8.30%,最大日间变异≤15.33%,HBsAg灵敏度0.05ng/mL,HBeAg灵敏度0.03NCU/ml。HBsAg检测范围0.05-6250ng/ml。EIA法测定HBsAg精密度,批内变异≤8.23%,最大日间变异≤16.69%,HBsAg灵敏度1.0ng/mL,HBsAg检测线性范围6.1-390.0ng/ml。 2、HBsAg阳性母亲所分娩的新生儿中HBeAg阳性男:女为158:100,男孩的HBeAg阳性率为50.60%,女孩的HBeAg阳性率为49.24%。两者HBeAg阳性率之间差异没有统计学意义。半岁以后,男女孩的感染率分别降至0.60%和1.05%。 结论:ECLIA检测HBsAg灵敏度高,重复性好,检测范围宽。检测HBeAg灵敏度可能更高。并且ECLIA能够把乙肝标志物的检测定量化,不仅能避免了窗口期乙肝标志物低浓度时的ELISA法漏诊的不足,而且也使早期发现病情和随时监测病情成为可能,并且能够有效的指导阻断乙肝的垂直传播,使母婴传播阻断获得成功。
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