目的：本文通过对石桑颗粒治疗小儿急性支气管炎（风热咳嗽）的临床疗效进行系统观察及研究，探讨该方的作用机理，为该病的医治寻求新方药、新思路，并通过急性毒性实验对石桑颗粒临床用药的安全性提供初步依据。方法：（1）临床观察：收集符合纳入标准的60例小儿急性支气管炎（风热咳嗽）的患儿，随机分为观察组（30例）给予口服石桑颗粒，对照组（30例）给予口服急支糖浆，两组均以5天为一疗程，观察并对比两组患儿服药后临床症状、体征及相关辅助检查的改善情况，进行疗效的综合评价。对可能发生的药物不良反应，应做好详细的观察和记录。（2）急性毒性实验：在未求得小鼠半数致死量的前提下，以最大给药量法，观察小鼠按最大浓度、最大容积经口单次灌胃给予石桑颗粒混悬液后的反应情况，从而初步评价其经口给药的安全性。结果：（1）临床观察：石桑颗粒能有效缓解或消除小儿急性支气管炎（风热咳嗽）引起的咳嗽、咯痰等症状，且在顾护小儿脾胃，改善患儿饮食等方面具有明显优势。①观察组总有效率为96.7%，对照组总有效率为83.3%，差异有统计学意义（P<0.05），表明观察组总疗效优于对照组；②观察组在改善咳嗽、咽充血、扁桃体肿大、肺部体征方面的疗效与对照组相当，差异无统计学意义（P<0.05）；③观察组在改善咯痰、流涕鼻塞、大便干、食欲减退方面的疗效均优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；④两组治疗前后血常规变化情况比较，差异无统计学意义（P>0.05），提示观察组在改善血常规异常方面的疗效与对照组相当。治疗期间，两组患儿均未出现不良反应。（2）急性毒性实验：经口单次灌胃给药后，观察组（石桑颗粒）与对照组（生理盐水）小鼠均未死亡，且行为活动及主要脏器均未见异常；石桑颗粒组的体重变化、摄食量与对照组比较，差异无统计学意义(P>0.05)。石桑颗粒小鼠经口单次灌胃给药的最大给药量为256.08g(生药)/kg，相当于成人1日常用量的114.8倍，表明石桑颗粒小鼠经口单次用药毒性较低，结合临床观察结果提示其临床相应用药是安全的。结论：通过对石桑颗粒的临床观察及急性毒性实验，表明该方是治疗小儿急性支气管炎（风热咳嗽）的有效方药，且该药物无明显毒副作用，服用安全，值得临床推广和应用。