【摘 要】
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中药注射剂的研制与应用，突破了传统中药给药途径，扩大了中药应用范围。随着对中药注射剂研究的深入，精制工艺和质量标准的研究更加重要，而建立中药指纹图谱是优化工艺，提高质量标
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中药注射剂的研制与应用，突破了传统中药给药途径，扩大了中药应用范围。随着对中药注射剂研究的深入，精制工艺和质量标准的研究更加重要，而建立中药指纹图谱是优化工艺，提高质量标准的基础。 本文采用比较实验法，比较了多种提取工艺，确定水提法为最佳提取工艺，并在此基础上，采用均匀实验设计，进一步优化该提取工艺，并采用正交实验方法优化了精制工艺。 采用RP-HPLC梯度洗脱方法，建立了广炎灵注射剂半成品指纹图谱，该方法简单、稳定、使用方便。采用指纹图谱和主要药效成分丁香苦苷含量测定为控制指标，深入研究并优化了广炎灵注射剂提取、精制工艺。为广炎灵注射剂进一步研究提供了依据。
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