研究背景:我国直肠癌发病率不断升高,严重威胁居民健康水平和生活质量。直肠癌规范化诊治的推广提高了患者的预后生存状况。基于临床病理因素的风险分层治疗成为直肠癌精细化、个体化治疗的基础。2017版欧洲肿瘤学会（European Society of Medical Oncology,ESMO）直肠癌指南风险分层策略临床应用广泛,其主要纳入T分期、N 分期、直肠系膜筋膜（mesorectal fascia,MRF）、壁外血管侵犯（extramural venous invasion,EMVI）、肿瘤距肛缘的距离、肛提肌侵犯、侧方淋巴结情况作为风险分层指标,但其有效性仍缺乏相关数据证实。研究目的:本研究拟初步验证2017版ESMO指南直肠癌风险分层策略的有效性,并通过筛选预后相关危险因素尝试优化术前风险分层策略,推进直肠癌个体化诊治。资料与方法:研究收集2007年至2015年于北京大学肿瘤医院接受手术治疗的直肠癌患者资料,纳入无术前治疗且临床病理资料完整的病例作为研究对象。研究依据2017版ESMO直肠癌指南风险分层模型将患者分层,比较不同风险组预后等结局的差异以验证模型的有效性。采用单因素、多因素cox 比例风险回归筛选出与患者生存、复发、转移密切相关的影响因素,构建直肠癌术前风险分层模型。采用Kaplan-Meier法和log-rank检验比较不同风险组间的5年无局部复发生存率及5年无远处转移生存率的差异。研究还将基于术后相关因素构建直肠癌术后生存预测列线图。结果:研究最终纳入296例直肠癌患者作为研究对象。依据ESMO风险度分为五组:极早期1例、早期31例、中期87例、局部进展期49例、晚期128例。ESMO分层各组的无局部复发生存、无远处转移生存、总生存无显著区分度,组间log-rank检验结果分别为 P=0.018、P=0.151、P=0.145。术前危险因素中,肿瘤距肛缘的距离、病理分级、壁外血管侵犯、血清癌胚抗原（carcinoembryonic antigen,CEA）是直肠癌生存预后的独立因素。仅病理分级与局部复发密切相关（P<0.001）。肿瘤距肛缘的距离、EMVI、CEA是直肠癌远处转移的独立因素。联合术后危险因素分析,病理分级、病理N分期（pathological N stage,pN）、脉管侵犯（lymphovascular invasion,LVI）、CEA是直肠癌生存的独立预后因素。病理分级与术后局部复发密切相关（P<0.001）。肿瘤距肛缘的距离、pN分期、CEA是直肠癌远处转移的独立因素。研究基于前述因素构建直肠癌术前风险分层策略,各风险组间无局部复发生存和无远处转移生存有显著差异,log-rank检验结果均为P<0.001。研究构建直肠癌术后远期生存、无远处转移生存预测列线图,C指数分别为0.788、0.753。结论:2017版ESMO直肠癌风险分层策略不能有效区分直肠癌患者群体局部复发、远处转移、生存预后的差异,仍需进一步优化。基于病理分级、肿瘤距肛缘的距离、EMVI、CEA构建的术前风险分层模型可以有效区分直肠癌患者术后局部复发和远处转移的风险,指导综合治疗策略的选择。