目的：探讨两种不同羟基磷灰石（Hydroxyapatite,HA）粉末合成法对涂层性能的影响，通过Ames试验、迟发型超敏反应试验、皮下植入试验来初步评价自制牙表面仿釉质涂层材料的生物相容性，为材料的最终临床应用提供试验依据。方法：（1）摸索微波法和熟化法合成HA涂剂的配方；运用X射线衍射、电镜扫描、维氏硬度计对HA涂层进行测试和分析，初步研究两种不同涂剂合成法对涂层性能的影响。（2）采用TA97、TA98、TA100和TA102四种菌株，参照YY/T0127.10-2009鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）标准，检测牙表面仿釉质涂层材料是否有致突变性。（3）参照GB/T16886.10-2005刺激与迟发型超敏反应试验标准，采用最大剂量试验方法，将30只豚鼠随机分为3组，探讨牙表面仿釉质涂层材料是否有致敏性。（4）参照YY/T0127.8-2001皮下植入试验标准，将12只新西兰白兔随机分为试验组和对照组，试验组植入表面覆盖HA涂层的牙片，对照组为无涂层牙片，评价牙表面仿釉质涂层材料是否有毒性和刺激性。结果：（1）微波法和熟化法合成的HA粉末，与固化液混合后均可在酸蚀后的牙釉质表面形成HA涂层（分别为HA-1和HA-2）；HA-2涂层的取向性、结构致密度、维氏硬度均优于HA-1涂层。（2）试验组各剂量的回变菌落数与自发回变菌落数相近,而阳性对照组引起测试菌株的回变菌落数明显增加，并超过对照组的2倍以上，该试验结果为阴性，初步表明牙表面仿釉质涂层材料对鼠伤寒沙门氏杆菌无致突变作用。（3）迟发型超敏反应试验中，阳性对照组豚鼠9只出现红斑，致敏率为90%；而试验组豚鼠均无红肿红斑，与阴性对照组无显著差异，表明该仿釉质涂层材料无明显的致敏性。（4）皮下植入试验中，4W时两组均有较多炎细胞浸润；12W时均无明显炎症反应。炎症细胞逐渐减少，到12W时组织反应程度接近正常。我们可以初步推断该材料在植入机体后，不会对组织产生毒害作用。结论：两种方法合成的HA粉末，与固化液混合后均可在酸蚀后的牙釉质表面形成HA涂层；熟化法合成的HA粉末，具有更好的理化性质。本研究认为就Ames试验、迟发型超敏反应试验、皮下植入试验这3个试验指标而言，牙表面仿釉质涂层材料具有良好的生物相容性，符合相关标准要求，有着较为广阔的应用前景。