【摘 要】
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该文选用心血管类疾病常用药物盐酸地尔硫卓作为模型药物,以干压包主技术制备了一种新型的择时释药系统----延迟起释型缓释片(以下简称延缓片).该制剂由两部分组成,包括片心
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该文选用心血管类疾病常用药物盐酸地尔硫卓作为模型药物,以干压包主技术制备了一种新型的择时释药系统----延迟起释型缓释片(以下简称延缓片).该制剂由两部分组成,包括片心和外衣层.外衣层的级成对释药时滞和释药行为有显著影响.实验表明外衣层的溶蚀速率是决定释药时滞的关键因素:溶蚀速率越快,释药时滞越短,以之亦反.外衣层的存在,不令造成释药时滞,而且可影响内心片的释药动力学.根据测试片在体外释放过程的体积、形态变化结合体外释放参数,推测释药机理可能为:当该系统置于溶出介质中,在溶媒的作用下,外衣层不断被溶蚀剥落,当溶蚀到一定厚度时,溶媒渗入片心,片心表面药物溶解,扩散通过残存的外衣层释放,随着溶媒的进一步渗入,整个骨架不断溶蚀,药物在骨架的溶蚀过程中近似于恒速释放.以内心片为对照,对研制的DIL延迟起释型缓释片进行了家兔体内药动学研究,建立了其与药动学行为为相吻合的新模型——胃肠道内两步释放的复合吸收模型.
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